Проверка № 34240371000010216935 от 10 апреля 2024 года

ГУЗ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №4"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГУЗ «Родильный дом № 4» по адресу осуществления деятельности: 400111, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Городовикова, д. 10А, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» (срок годности до 31.10.2023) в количестве 3 уп. ГУЗ «Родильный дом № 4» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00341630 от 16.05.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калачёва Надежда Владимировна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400111, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. ИМ. ГОРОДОВИКОВА, Д. Д. 10А,

Нет данных о результатах проверки