Проверка № 34230661000008392506 от 9 ноября 2023 года

ООО "ФЭШН ФЭБРИКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЭШН ФЭБРИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий. При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании). Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». ООО «Фэшн Фэбрикс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00158401 от 14.06.2013. При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Фэшн Фэбрикс» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Страхова Людмила Игоревна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400001, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. КИМ, Д. Д. 7,

Нет данных о результатах проверки