Проверка № 34230371000004731671 от 16 января 2023 года
ГУЗ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6"
Дата проведения
16 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе подготовки сведений по отчетной форме №2062 «Информация о причинах наличия в медицинских организациях вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности (по данным ФГИС МДЛП)» проведен анализ данных, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.01.2023, о наличии вакцин для профилактики гриппа и установлено следующее. В системе ФГИС МДЛП в разделе Аналитика на сегодняшний день числится 253 SGTIN с истекшим сроком годности, из них 11 выведены из системы, 101 – находятся в реестре КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ) и 141 числится за оптовой организацией ООО «Формед-Волга» со статусом «ожидает подтверждение новым владельцем». При этом, согласно данным ООО «Формед-Волга» SGTIN не подтвержденными новым владельцем числятся за ГУЗ «Детская поликлиника №6»: - препарат «Ультрикс Квадри», серии 010621 в количестве 3 упаковок отгружен 25.08.2021 ООО «Формед-Волга» (SGTIN 046600047309120000000444095; 046600047309120000000092056; 046600047309120000000419793). ГУЗ «Детская поликлиника №6» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00329012 от 26.03.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400074, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, ДОМ 47, 340000010001182
Нет данных о результатах проверки