Проверка № 34230371000004731671 от 16 января 2023 года

ГУЗ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе подготовки сведений по отчетной форме №2062 «Информация о причинах наличия в медицинских организациях вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности (по данным ФГИС МДЛП)» проведен анализ данных, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.01.2023, о наличии вакцин для профилактики гриппа и установлено следующее. В системе ФГИС МДЛП в разделе Аналитика на сегодняшний день числится 253 SGTIN с истекшим сроком годности, из них 11 выведены из системы, 101 – находятся в реестре КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ) и 141 числится за оптовой организацией ООО «Формед-Волга» со статусом «ожидает подтверждение новым владельцем». При этом, согласно данным ООО «Формед-Волга» SGTIN не подтвержденными новым владельцем числятся за ГУЗ «Детская поликлиника №6»: - препарат «Ультрикс Квадри», серии 010621 в количестве 3 упаковок отгружен 25.08.2021 ООО «Формед-Волга» (SGTIN 046600047309120000000444095; 046600047309120000000092056; 046600047309120000000419793). ГУЗ «Детская поликлиника №6» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00329012 от 26.03.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400074, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, РАБОЧЕ-КРЕСТЬЯНСКАЯ, ДОМ 47, 340000010001182

Нет данных о результатах проверки