Проверка № 34220371000001558271 от 14 января 2022 года

ГБУЗ "ЦРБ ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 января 2022 года — 28 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных по состоянию на 11.01.2022 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 6638 граждан и II этап вакцинации 5924 граждан, а также проведена вакцинация препаратом «Спутник Лайт» 1348 граждан. Соответственно ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 13910 доз противоковидной вакцины. При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 11.01.2021, ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» из оборота выведено для медицинского применения 23912 доз вакцины против коронавирусной инфекции. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Недостоверное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 10002 дозы (71,91 %).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403651, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ОЛЬХОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 39, 340230000010012

Нет данных о результатах проверки