Проверка № 342100148650 от 27 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КАЛАЧЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
27 апреля 2021 года — 12 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица, содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан (входящие № 1257 от 29.03.2021, мотивированное представление № ___ от 06.04.2021)
Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель; |
| Калачёву Надежду Владимировну | Специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404503, Волгоградская область, Калачевский район, город Калач-на-Дону, улица Маяковского, дом 27
Дата составления акта о проведении проверки
30 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бессолов Виктор Олегович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
- ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Лицо, допустившие нарушения– ГБУЗ «Калачевская ЦРБ».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 19-Р от 17.05.2021 (ст.6.28, юр.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо - ГБУЗ "Калачевская ЦРБ" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 19-Р вынесено предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 90 от 30.04.2021 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 90 | В срок до 11 мая 2021 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение в ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442-001-91526802-2011», партия 01-064-19, дата производства 12.2019, производства ООО «Ренмедпром», Россия. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ