Проверка № 341901091636 от 15 июля 2019 года

ГБУЗ УРЮПИНСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
15 июля 2019 года — 9 августа 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УРЮПИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.Ф. ЖОГОВА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алифанов Сергей Анатольевич Заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Воробьева Марина Анатольевна Заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4»
Прохватилов Сергей Алексеевич Заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1»
Торгашина Ольга Леонидовна Врач-эксперт качества медицинской помощи службы экспертизы и защиты прав застрахованных АО «СогазМед» Волгоградский филиал
Сторожева Марина Сергеевна Врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель


Объекты и итоги проверки

Адрес
Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Фридек-Мистек, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Лизы Чайкиной, дом 8

Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макаров В. Г.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.);

Сведения о выданных предписаниях
1. № 240В срок до 30 ноября 2020 года
Ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выполнения: 3.1. Стандарта оснащения терапевтического кабинета, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в кабинетах врачей терапевтов участковых по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Фридек-Мистек, д. 2, а именно дооснастить кабинеты врачей-терапевтов: - анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатором портативным; - весами с ростомером; - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками; инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи; пульсоксиметром (оксиметром пульсовым). 3.2. Стандарта оснащения терапевтического отделения, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в терапевтическом отделении по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, 2, а именно дооснастить терапевтическое отделение: - весами медицинскими; - ростомером - спирометром; - системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; - 2 ингаляторами аэрозольными компрессорными (небулайзерами) портативными - дефибриллятором бифазным с функцией синхронизации - насосом инфузионным роликовым (инфузоматом) - 2 матрацами противопролежневыми кроватями функциональными по количеству коек негатоскопом.
Описание
- ст. 58, ч.1, ч.4, ч.6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61-ФЗ), в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств, и нарушения правил уничтожения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А., главный врач Макаров В.Г.); - п. 7, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А.); - п. 23, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушения ст. м/с Пригарова С.А.); - пп. б), пп. г), пп. д) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, в части отсутствия в Актах об уничтожении лекарственных средств, а именно вакцин, сведений об уничтоженных лекарственных средствах, а именно наименования лекарственных средств, лекарственной формы, тары или упаковки и производителя, а также не предоставления указанных актов в течении 5 рабочих дней с дня их составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (лицо, допустившее нарушение главный врач Макаров В.Г.);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 45-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 46-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 47-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 48-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Макаров Владимир Геннадьевич - главный врач ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Насибулина Оксана Анатольевна - старшая медсестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Махонина Елена Васильевна - медсестра процедурной терапевтического отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Пригарова Светлана Анатольевна - старшая акушерка акушерского отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколам: № 45-Р, 46-Р, 47-Р, 48-Р оплачены штрафы
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 239 от 12.09.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 239В срок до 11 октября 2019 года
Обеспечить исполнение требований: ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение доброкачественных медицинских изделий и не допускать обращение недоброкачественных медицинских изделий. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон №61-ФЗ). Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, а именно вакцин. ч. 4 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Представлять в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документы или заверенные в установленном порядке их копии, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. ч. 6 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать уничтожение лекарственных препаратов, а именно вакцин, в организации, имеющей соответствующую лицензию, специально оборудованные помещения. пп. б), г), д) п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее правила уничтожения лекарственных препаратов). Организовать достоверное отражение информации о фамилии, ими, отчестве лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их месте работы и должности, о наименовании лекарственного средства, лекарственной форме, дозировке лекарственных средств, а также информация о таре или упаковке, о производителе уничтоженных лекарственных препаратов в Актах об уничтожении лекарственных средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
403112, Россия, Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом № 2

Нет данных о результатах проверки