Проверка № 341901091636 от 15 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ УРЮПИНСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
15 июля 2019 года — 9 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Алифанов Сергей Анатольевич | Заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн» |
| Воробьева Марина Анатольевна | Заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4» |
| Прохватилов Сергей Алексеевич | Заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» |
| Торгашина Ольга Леонидовна | Врач-эксперт качества медицинской помощи службы экспертизы и защиты прав застрахованных АО «СогазМед» Волгоградский филиал |
| Сторожева Марина Сергеевна | Врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Фридек-Мистек, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Лизы Чайкиной, дом 8
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Макаров В. Г.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 240 | В срок до 30 ноября 2020 года |
| Ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выполнения: 3.1. Стандарта оснащения терапевтического кабинета, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в кабинетах врачей терапевтов участковых по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Фридек-Мистек, д. 2, а именно дооснастить кабинеты врачей-терапевтов: - анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатором портативным; - весами с ростомером; - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками; инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи; пульсоксиметром (оксиметром пульсовым). 3.2. Стандарта оснащения терапевтического отделения, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в терапевтическом отделении по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, 2, а именно дооснастить терапевтическое отделение: - весами медицинскими; - ростомером - спирометром; - системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; - 2 ингаляторами аэрозольными компрессорными (небулайзерами) портативными - дефибриллятором бифазным с функцией синхронизации - насосом инфузионным роликовым (инфузоматом) - 2 матрацами противопролежневыми кроватями функциональными по количеству коек негатоскопом. | |
Описание
- ст. 58, ч.1, ч.4, ч.6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61-ФЗ), в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств, и нарушения правил уничтожения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А., главный врач Макаров В.Г.); - п. 7, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А.); - п. 23, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушения ст. м/с Пригарова С.А.); - пп. б), пп. г), пп. д) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, в части отсутствия в Актах об уничтожении лекарственных средств, а именно вакцин, сведений об уничтоженных лекарственных средствах, а именно наименования лекарственных средств, лекарственной формы, тары или упаковки и производителя, а также не предоставления указанных актов в течении 5 рабочих дней с дня их составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (лицо, допустившее нарушение главный врач Макаров В.Г.);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 45-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 46-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 47-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 48-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Макаров Владимир Геннадьевич - главный врач ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Насибулина Оксана Анатольевна - старшая медсестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Махонина Елена Васильевна - медсестра процедурной терапевтического отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Пригарова Светлана Анатольевна - старшая акушерка акушерского отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколам: № 45-Р, 46-Р, 47-Р, 48-Р оплачены штрафы |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 239 от 12.09.2019 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 239 | В срок до 11 октября 2019 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение доброкачественных медицинских изделий и не допускать обращение недоброкачественных медицинских изделий. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон №61-ФЗ). Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, а именно вакцин. ч. 4 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Представлять в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документы или заверенные в установленном порядке их копии, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. ч. 6 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать уничтожение лекарственных препаратов, а именно вакцин, в организации, имеющей соответствующую лицензию, специально оборудованные помещения. пп. б), г), д) п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее правила уничтожения лекарственных препаратов). Организовать достоверное отражение информации о фамилии, ими, отчестве лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их месте работы и должности, о наименовании лекарственного средства, лекарственной форме, дозировке лекарственных средств, а также информация о таре или упаковке, о производителе уничтоженных лекарственных препаратов в Актах об уничтожении лекарственных средств. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
403112, Россия, Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом № 2
Нет данных о результатах проверки
