Проверка № 34180702295539 от 21 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУ "ВОЛГОГРАДСКАЯ ПБСТИН" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
21 мая 2018 года — 18 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медцинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кандаурова Мария Ивановна | Заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Мордвинова Галина Владимировна | Главный врач ГБУЗ «Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер» |
| Баканов Михаил Юрьевич | Главный врач ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая психиатрическая больница» |
| Федченко Ольга Владимировна | Государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области. |
| Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403843, Волгоградская область, Камышинский район, с. Дворянское
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Волгоградская область, Камышинский район, с. Дворянское
Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецова Татьяна Алексеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения старшие медицинские сестры отделений № 7, № 8); - п. 12, п. 42 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения старшие медицинские сестры отделений № 7, № 8); - п. 44, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, в части наличия в обращении лекарственного препарата, подлежащего уничтожению, нарушения температурного режима хранения лекарственных (лица, допустившие нарушения старшие медицинские сестры отделений № 7, № 8).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 33-Р от 09.06.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 32-Р от 09.06.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Васильева Анна Ахмедовна - старшая медицинская сестра отделения № 7 ФКУ «Волгоградская ПБСТИН» МЗ РФ |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Худомясова Светлана Васильевна - старшая медицинская сестра отделения № 8 ФКУ «Волгоградская ПБСТИН» МЗ РФ |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 32-Р оплачен штраф |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 33-Р оплачен штраф |
| 7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 101 от 09.06.2018 | В срок до 4 сентября 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; п. 1 и п. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки 09.06.2018 № _____/______________ (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество (соответствие требованиям нормативной документации) в установленном порядке; п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н. Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н. Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата; п. 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать действия по хранению лекарственных препаратов с соблюдением условия их хранения, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ