Проверка № 341800612332 от 6 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДСИ-ВОЛГОГРАД"
Дата проведения
6 августа 2018 года — 8 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058. Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль при обращении лекарственных средств, лицензионный контроль медицинской деятельности при выполнении работ (услуг) по профилю «пластическая хирургия»
Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400017, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30-летия Победы, дом 43, строение 1, 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
404118, Волгоградская область, г. Волжский, улица Мира, дом 125.
Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бушенева Светлана Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с прекращением выполнения работ (услуг) по профилю «пластическая хирургия» (лицо допустившее нарушение заместитель директора ООО ММЦ «Диалайн» по медицинским вопросам Бушенева С.Н.);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 157 от 08.08.2018 | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований: ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», переоформить лицензию в связи с прекращением выполнения работ (услуг) по профилю «пластическая хирургия» | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения заведующая стационарным отделением ООО ММЦ «Диалайн» Ус О.А., старшая медицинская сестра ООО ММЦ «Диалайн» - Рыбникова О.В.); - п. 7, п. 10, п. 11, п. 42 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения заведующая стационарным отделением ООО ММЦ «Диалайн» Ус О.А., старшая медицинская сестра ООО ММЦ «Диалайн» - Рыбникова О.В.); - п. 23, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, (лица, допустившие нарушения заведующая стационарным отделением ООО ММЦ «Диалайн» Ус О.А., старшая медицинская сестра ООО ММЦ «Диалайн» - Рыбникова О.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 49-Р от 08.08.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 50-Р от 08.08.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Рыбникова Ольга Владимировна - старшая медицинская сестра ООО ММЦ «ДИАЛАЙН» |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ус Ольга Александровна - заведующая стационарным отделением ООО ММЦ «ДИАЛАЙН» |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 49-Р оплачен штраф |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 50-Р оплачен штраф |
| 7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 156 от 08.08.2018 | В срок до 25 сентября 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать регистрацию результатов температурного картирования всех мест хранения лекарственных препаратов в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни; - п. 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата; - п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ