Проверка № 34240371000010218840 от 10 апреля 2024 года
ООО "МЕДСИ-ВОЛГОГРАД"
Дата проведения
10 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В – 50287 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В со статусом «в обороте» в количестве 46512 доз, из них 1000 доз (4 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за обществом с ограниченной ответственностью «Многопрофильный медицинский центр «Диалайн» ИНН: 3443925716 (далее – ООО ММЦ «Диалайн») по адресу осуществления деятельности: 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30-лет Победы, д. 38, числится препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)» серии 60321 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп. Согласно сведениям, размещенным в Едином государственном реестре юридических лиц, ООО «ММЦ «ДИАЛАЙН» прошло процедуру реорганизации в форме слияния в общество с ограниченной ответственностью «Медси-Волгоград», ИНН 3443925716. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «ММЦ Диалайн» по адресу осуществления деятельности: 404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Советская, д. 59 а, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии V3C58/V3A53 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 3 уп. ООО «Медси-Волгоград» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00351465 от 07.12.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Калачёва Надежда Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400117, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОЛГОГРАД, Б-Р 30-ЛЕТИЯ ПОБЕДЫ, Д. Д. 43,
Нет данных о результатах проверки