Проверка № 34240371000010218840 от 10 апреля 2024 года

ООО "МЕДСИ-ВОЛГОГРАД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСИ-ВОЛГОГРАД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В – 50287 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В со статусом «в обороте» в количестве 46512 доз, из них 1000 доз (4 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за обществом с ограниченной ответственностью «Многопрофильный медицинский центр «Диалайн» ИНН: 3443925716 (далее – ООО ММЦ «Диалайн») по адресу осуществления деятельности: 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30-лет Победы, д. 38, числится препарат «Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)» серии 60321 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп. Согласно сведениям, размещенным в Едином государственном реестре юридических лиц, ООО «ММЦ «ДИАЛАЙН» прошло процедуру реорганизации в форме слияния в общество с ограниченной ответственностью «Медси-Волгоград», ИНН 3443925716. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «ММЦ Диалайн» по адресу осуществления деятельности: 404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Советская, д. 59 а, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии V3C58/V3A53 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 3 уп. ООО «Медси-Волгоград» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00351465 от 07.12.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калачёва Надежда Владимировна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400117, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОЛГОГРАД, Б-Р 30-ЛЕТИЯ ПОБЕДЫ, Д. Д. 43,

Нет данных о результатах проверки