Проверка № 34170700356838 от 14 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МКДОУ "ДЕТСКИЙ САД №3 "РОМАШКА"
Дата проведения
14 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404260, Волгоградская область, Палласовский, г. Палласовка, ул. Дзержинского, 57
Дата составления акта о проведении проверки
8 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Мкдоу «Детский Сад № 3 «Ромашка» Арестанова Оксана Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с изменением наименования юридического лица (ответственное лицо заведующий детским садом); - п. 46 ч.1ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) (лицо допустившее нарушение заведующий детским садом); - пп. д), е) п. 4 и пп. а), б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и отсутствие в лицензии от 07.04.2010 № ФС-34-01-001297 разрешения на организацию и выполнение работ (услуг) при проведении медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых) (лицо допустившее нарушение заведующий детским садом); - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ответственное лицо заведующий детским садом)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 57-С от 08.09.2017, № 58-С от 08.09.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая МКДОУ «Детский сад № 3 «Ромашка» Арестанова Оксана Владимировна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение по протоколам № 57-С, 58-С |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 331 от 08.09.2017 отменено, в связи с прекращением действия лицензии на медицинскую деятельность МКДОУ "Детский сад № 3 "Ромашка" г.Палласовки Волгоградской области (приказ Комитета здравоохранения Волгоградской области от 19.12.2017 № 3507) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 331 от 08.09.2017 | В срок до 24 июля 2018 года |
| Обеспечить устранение нарушений: Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: п. 4 пп. е) представить заверенные копий трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; п. 4 пп. д) представить заверенную копию трудового договора работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием; п. 5 пп. а) оснастить медицинский кабинет в соответствии с приказом Минздрава России от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях», а именно: - п. 1 весы медицинские 1ед; - п. 3 тонометр с возрастными манжетами 2ед; - п.4 стетофонендоскоп - 2ед; - п. 5 секундомер - 2ед; - п. 7 динамометр кистевой 2-х видов 4 ед; - п. 8 плантограф - 1ед; - п. 10 оториноскоп с набором воронок 1ед; - п.16 шприц одноразовый с иглами (комплект 100 шт); - п. 20 пипетки - 10ед; - п. 21 комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот» - 1 ед.; - п. 22 аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу) 1 ед.; - п. 23 грелка медицинская 2ед; - п. 25 жгут кровоостанавливающий резиновый 2 ед; - п.26 носилки 2ед; - п. 27 травматологическая укладка, включающая вакуум | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лицо, допустившее нарушения заведующий детским садом); - п. 7, 10, 11, 12, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части отсутствия поверенных приборов для измерения параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов, отсутствия стеллажных карт, отсутствия ведения учета сроков годности препаратов, наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лицо, допустившее нарушения заведующий детским садом.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 86-Р от 08.09.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая МКДОУ «Детский сад № 3 «Ромашка» Арестанова Оксана Владимировна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 332 от 08.09.2017 | В срок до 24 июля 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов. п. 1 и п. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки 08.09.2017 № _____/34170700356838 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Идентифицировать в стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, а также сами лекарственные препараты; п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных сред | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, Палласовский, г. Палласовка, ул. Дзержинского, 57
Нет данных о результатах проверки