Проверка № 34170700356807 от 24 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАПОУ ВО "УОР ИМЕНИ ДВАЖДЫ ГЕРОЯ СОВЕТСКОГО СОЮЗА А.И.РОДИМЦЕВА"
Дата проведения
24 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кандаурова Мария Ивановна | Заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400005, г. Волгоград, улица имени маршала Чуйкова, дом 53
Дата составления акта о проведении проверки
20 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Таможников Валерий Петрович, Врач Дубич Игорь Александрович, Старшая Медицинская Сестра Смирнова Татьяна Александровна.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (лицо, допустившее нарушение директор ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева»Таможников В.П.); - пп. а), б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: -порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н в части несоблюдения стандарта оснащения медицинского кабинета, предусмотренного Приложением № 3 (лицо, допустившее нарушение директор ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева»Таможников В.П.); -порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом МинздравсоцразвитияРоссии от 07.12. 2011 № 1496н в части несоблюдения стандарта оснащения стоматологического кабинета, предусмотренного Приложением № 13 (лицо, допустившее нарушение директор ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева»Таможников В.П.); - ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части выявления в обращении в медицинской организации медицинских изделий с истекшим сроком годности (лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестраГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева» Смирнова Т.А.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 25-С от 20.04.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева»Таможников В.П. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение по протоколу № 25-С |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 149 от 20.04.2017 | В срок до 11 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований: пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: обеспечить оснащение медицинского кабинета в соответствии: - с приложением № 3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» - дооснастить: анализатором глюкозы в крови (глюкометром), экспресс-анализатором портативным 1 ед., измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметром (оксиметром пульсовым) 1 ед.; - с приложением № 13 к приказу Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях - дооснастить: аппаратом для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометром) 1 ед., набором инструментов для трахеотомии - 1 ед., очистителем ультразвуковым (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий) 1 ед. пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: разработать порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти(лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестра ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева» Смирнова Т.А.); - п. 7, 10, 11, 26, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части необеспечения защиты от действия света при хранении лекарственных препаратов, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов, отсутствия поверенных приборов для измерения параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов, отсутствия стеллажных карт, отсутствия ведения учета сроков годности препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 35-Р от 20.04.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Старшая медицинская сестра ГАПОУ ВО «КОР им. дважды Героя Советского Союза А.И. Родимцева» Смирнова Т.А. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 35-Р оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 150 от 20.04.2017 | В срок до 30 мая 2017 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение медицинских изделий в рамках сроков годности, определённых производителем. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов. п. 1 и п. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки 10.04.2017 № _____/34170700356798 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Идентифицировать в стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, а также сами лекарственные препараты; п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией п. 26 приказа Минздравсоцразвития России от 23 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, улица имени маршала Чуйкова, дом 53
Нет данных о результатах проверки