Проверка № 34160600599593 от 1 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
1 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
400087 г. Волгоград, ул. им. Пархоменко, 15
Дата составления акта о проведении проверки
20 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гауз «Медицинский Центр»Выскуб Максим Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- п.2 ч.1, ч. 5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака», .приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» - отсутствие на здании учреждения и других объектах знака о запрете курения соответствующей формы(допущено – главным врачом);
- ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - фактическое отсутствие организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (допущено – главным врачом);
- п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинской документации внесение неполной информации по результатам осмотров (допущено – врачом косметологом, врачом пластическим хирургом);
- Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Дерматовенерология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н. – оснащение кабинета не позволяет в полном объеме проводить осмотры (допущено – главным врачом);
- п.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Пластическая хирургия», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н – оказание медицинской помощи не предусмотренной лицензией (допущено – главным врачом)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 3-РДО от 20.02.2016 (по табакокурению, передан для рассмотрения в ТО Роспотребнадзора по Волгоградской области) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 34 от 20.02.2016 | В срок до 21 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований: - п.11 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части ведения первичной медицинской документации - усилить контроль за ведением первичной медицинской документации вносить в полном объеме результаты осмотров. - ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и утвердить Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе с учетом рекомендаций комитета здравоохранения Волгоградской области, и организовать его проведение. -п.2 ч.1, ч 5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» – разместить на здании, и др. объектах знак о запрете курения утвержденной формы; - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обеспечить соблюдение: п.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Пластическая хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н – организовать оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в соответствии с требованиями Порядка; Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Дерматовенерология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 924н. – оснастить кабинет врача дерматолога оборудованием для проведения осмотров пациентов в полном объеме. | |
Описание
- ст. 58, п.1, п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»- нарушение правил хранения лекарственных средств (допущено: старшей медицинской сестрой Рыбалко А.В., заведующей отделением – врачом-косметологом Володиной Т.И.);
- п.7, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - нарушение условий хранения лекарственных средств (допущено: старшей медицинской сестрой Рыбалко А.В., заведующей отделением – врачом-косметологом Володиной Т.И.);
- ч. 4 ст. 38, п.5 ч.1 ст. 79, п.4 ч.2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»- обращение незарегистрированного на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинского изделия (допущено – главным врачом)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы: № 7-Р от 20.02.2016, № 8-Р от 20.02.2016, № 9-Р от 20.02.2016 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главным врач, старшая мед.сестра, врач-косметолог |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 35 от 20.02.2016 | В срок до 21 марта 2016 года |
| Прекратить нарушать: - ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лек.препаратов, в том числе лек. препаратов в процедурном кабинете №2 ГАУЗ Медицинский центр. - п.7 приказа МЗСР России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оснастить все места хранения лек. препаратов сертифицированным, калиброванным и поверенным прибором для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). - п. 42 приказа МЗСР России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лек. препаратов в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. -п.1 и п.4 ст. 59 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лек. средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 20.02.2016 № 87 (хранившихся с нарушением температурного режима), в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лек. средств, фальсифицированных лек. средств и контрафактных лек. средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке. - п. 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Организовать обращение исключительно зарегистрированных в установленном порядке мед. изделий и изъять из обращения и переместить в карантинную зону незарегистрированное мед. изделие, указанное в акте проверки от 20.02.2016 № 87. - пп. 5 п.1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Организовать использование исключительно разрешенных к применению в РФ мед.изделий. - п. 2 и п. 6 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил гос. регистрации мед. изделий». Иметь в наличии рег. удостоверения на все мед. изделия, имеющиеся в обращении, как документов, подтверждающих факт гос.регистрации мед.изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, ул. им. Пархоменко, 15
Нет данных о результатах проверки