Проверка № 34150501079913 от 3 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОЛЬГА"
Дата проведения
3 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ от 21.11.2011. Государственный контроль при обращении лекарственных средств 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
403371, Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Центральная, 107А
Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дорофеева О. А. - Генеральный Директор Ооо «Ольга»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение пункта 5 части 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», согласно которому в обязанности медицинских организаций входит обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий, в ходе проверки ООО «Ольга» выявлены медицинские изделия, не соответствующие установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
2) Путем непосредственного обнаружения в ходе осмотра места осуществления деятельности были обнаружены нарушения, выразившиеся в нарушении в медицинской организации пункт 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения».
Так, при входе в объект, которым является медицинская организация ООО «Ольга» знак о запрете курения не размещён (фотографии входа в организацию прилагаются).
В соответствии с частью 5 статьи 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака» для обозначения территорий, зданий и объектов, где курение табака запрещено, должен быть размещён знак о запрете курения, требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
3) нарушения, выразившиеся в нарушении пунктов 10 и 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в отсутствии идентификация с помощью стеллажных карт, хранящихся лекарственных препаратов и специальной выделенной и обозначенной (карантинной) зоны.
Нарушение отсутствия карантинной зоны исправлено входе проверки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В ходе проверки был составлен протокол об административном правонарушении: -протокол № 59-Р от 09.09.2015 (по ст.6.25 на должностное лицо - Дорофееву О.А. - генерального директора ООО "Ольга") |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Дорофеева О.А. - генеральный директор ООО "Ольга" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 148 от 04.09.2015 | В срок до 5 октября 2015 года |
| Принять меры по соблюдению: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения правил хранения лекарственных средств; - п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части идентификации мест хранения лекарственных средств стеллажными картами; - ч.5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака» обозначить объект, где курение табака запрещено в соответствии с законодательством; - п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» разместить знак о запрете курения, соответствующий действующему законодательству; - п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» разместить знак о запрете курения у входа в объект, где курение табака запрещено. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Центральная, 107а
Нет данных о результатах проверки
