Проверка № 34150501079912 от 3 сентября 2015 года

ООО "ДЕНТАЛ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств 61-ФЗ от 12.04.2010

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
403371, Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Совхозная, 151а

Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пахомова Ольга Михайловна - Генеральный Директор Ооо «Дентал»

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не выполнения в полном объеме стандартов медицинской помощи; 2) В нарушение пункта 5 части 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», согласно которому в обязанности медицинских организаций входит обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий, в ходе проверки ООО «ДЕНТАЛ» выявлено медицинское изделие, не соответствующее установленным требованиям по показателю «Маркировка»; 3)нарушение в медицинской организации пункт 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; 4)пунктов 10 и 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в отсутствии идентификация с помощью стеллажных карт, хранящихся лекарственных препаратов и специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны (нарушение отсутствия карантинной зоны исправлено входе проверки); 5)нарушение статьи 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», нарушение требований к организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В ходе проверки составлены протоколы об административном правонарушении: -протокол № 4-С от 09.09.2015 (по ст.14.43 на юридическое лицо - ООО "ДЕНТАЛ"); -протокол № 58-Р от 09.09.2015 (по ст.6.25 на должностное лицо - генерального директора ООО "ДЕНТАЛ" Пахомову О.М.)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
-Пахомова Ольга Михайловна - Генеральный директор ООО «ДЕНТАЛ» ; -ООО "ДЕНТАЛ"

Сведения о выданных предписаниях
1. № 147 от 04.09.2015В срок до 5 октября 2015 года
Принять меры по соблюдению п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - Обеспечить выполнение стандартов оказания медицинской помощи, в части предоставления медицинских услуг с усредненной частотой «1», утвержденных: приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 243 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия)» и Протоколом ведения больных «Кариес зубов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ 17.10.2006; - ст. 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения правил хранения лекарственных средств и уничтожения лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима и указанных в акте проверке №____ от 04.09.2015; - п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части идентификации мест хранения лекарственных средств стеллажными картами; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части соблюдения условий хранения лекарственных препаратов, согласно требованиям указанным на вторичной упаковке; - ч.5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака» обозначить объект, где курение табака запрещено в соответствии с законодательством; - п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» разместить знак о запрете курения, соответствующий действующему законодательству; - п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 №214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» разместить знак о запрете курения у входа в объект, где курение табака запрещено.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Совхозная, 151а

Нет данных о результатах проверки