ГБУЗВО "КОЛЬЧУГИНСКАЯ ЦРБ"

На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе: прав граждан в сфере охраны здоровья. 25.02.2025 и 14.032025 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области из прокуратуры Владимирской области поступили обращения Моисеева М.В. (вх. №О33-142/25-М от 25.03.2025, №О33-201/25-М от 14.03.2025). В своих обращениях заявитель указывает, что 10.02.2025 в аптечном учреждении ООО «Медилон-Фармимекс», расположенном по адресу: Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13, ему вновь не отоварили очередной рецептурный бланк от 10.02.2025 серии 1725 №111869 —на медицинские изделия: иглы для инъекций, по причине отсутствия указанных выше медицинских изделий в аптечном пункте ООО «Медилон-Фармимекс». Также, 09.01.2025 в аптечном учреждении ООО «Медилон-Фармимекс», расположенном по адресу: Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13, ему также не был отоварен рецептурный бланк от 09.01.2025 серии 1725 №2291 — на медицинские изделия: иглы для инъекций, по той же причине отсутствия указанных выше медицинских изделий в аптечном пункте ООО «Медилон-Фармимекс». Считает, что данный факт необоснованным и незаконным, поскольку решением Кольчугинского городского суда по делу № 2-574/2021 (УИД 33RS001201-2021-001568-28) исковые требования Кольчугинского межрайонного прокурора в его интересах были удовлетворены, а на органы здравоохранения Владимирской области наложена обязанность по принятию мер к бесплатному обеспечению его изделиями медицинского назначения: тест-полосками и иглами инъекционными одноразовыми в полном объёме с учётом его заболевания и назначения по медицинским показаниям на весь период нуждаемости и до полной отмены их применения. К материалам обращений заявитель прикладывает копии рецептурных бланков: - от 09.01.2025 серии 1725 №2291 на медицинское изделие – Иглы BERIMED для инсулиновых ручек, 30G 0,30x8 мм, №100 - от 10.02.2025 серии 1725 №111869 на медицинское изделие – Иглы для шприц ручки BD Micro-Fine Plus, 30G 0,30x8 мм, №100. ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» от 21.03.2025 (вх. №272/01-51 от 21.03.2025), в целях проведения внутреннего контроля качества и безопасности, оказанных Моисееву М.В. медицинских услуг, проведено внеплановое заседание врачебной комиссии. Так, согласно протоколу заседания врачебной комиссии от 20.03.2025 №16/20, по данным РТ МИС ЕЦП и амбулаторной карты данный пациент наблюдается в поликлинике ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» по поводу следующих заболеваний: Сахарный диабет 1 тип, субкомпенсация, (ц/у HbA1c<7.0%). Диабетическая полиневропатия, ангиопатия, энцефалопатия, ретинопатия, нефропатия. ХБП С1 СКФ (по формуле CKD-EPI (2009)): 109,52 мл/мин/1,73м2 от 16.06.23. СДС, нейропатическая форма. Сопутствующие заболевания: Аутоиммунный тиреоидит. Гипотиреоз, медикаментозная ремиссия. Язвенная болезнь 12п кишки, ремиссия (состояние после оперативного лечения по поводу прободной язвы 12-ти перстной кишки). Хронический панкреатит с секреторной недостаточностью, ремиссия. Полип желчного пузыря. Артроз правого коленного сустава, рентген 1 ст. Костный экзостоз внутреннего мыщелка правой бедренной. Артроз I-IIст 1ых полюснефаланговых суставов ФН0. Субъективный шум в ушах. Миопия слабой степени. Пациент не является инвалидом и не имеет права на получение государственной социальной помощи в виде льготного лекарственного обеспечения в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ. При этом, имеет право на получение мер социальной поддержки в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения за счет средств областного бюджета в соответствии с Законом Владимирской области от 02.10.2007 № 120-ОЗ и постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890. Схема лечения сахарного диабета Моисеева М.В. предусматривает 5 инъекций инсулина в сутки, потребность в иглах составляет 5 игл на 1 день. Рецепт от 09.01.2025 не обслужен, так как иглы размером 8 мм отсутствовали в уполномоченной аптеке. Сотрудниками, ответственными за ЛЛО, предпринимались действия по обеспечению иглами для шприц ручек по рецепту сер 1725 №2291 от 09.01.2025 в рамках перераспределения между медицинскими организациями области. Уполномоченной аптекой рецепт сер 1725 № 2291 от 09.01.2025 был поставлен в очередь на гарантированное обслуживание. Вместе с тем, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Владимирской области от 26.02.2024 №2-н «О порядке организации предоставления мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи и в амбулаторных условиях» уполномоченным работникам медицинских организаций Владимирской области при временном отсутствии лекарственных препаратов на дату их назначения поручено обеспечить незамедлительную организацию подбора аналоговой замены назначенных лекарственных препаратов. На остатках в уполномоченной аптеке имелось достаточное количество игл для шприц ручек 5 мм и 6 мм, так как Клиническими рекомендациями по лечению сахарного диабета 1 типа у взрослых (год утверждения: 2022),а так же Стандартами медицинской помощи взрослым при сахарном диабете от 26.10.2023 №577н, рекомендовано использование взрослым пациентам игл длинной 4-6 мм, но Моисеев М.В. отказался от замены рецепта на иглы меньшей длины. Рецепт от 10.02.2025 просрочен, так как пациент также отказался от замены рецепта на иглы 6мм. При амбулаторном приеме 03.03.2025 Моисеев М.В. дал согласие на выписку рецепта – иглы инъекционные 6мм, но в уполномоченной аптеке на момент обращения Моисеева М.В. есть в наличии только иглы 5мм. Сотрудниками ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» предприняты попытки перераспределения из другой МО, а также через центр закупок. По состоянию на 12.03.2025 иглы размером 6 мм в наличии были только в РЖД медицина г.Муром, по средствам личного звонка ответственного по лекарственному обеспечению РЖД медицина г.Муром были запрошены иглы для обеспечения Моисеева М.В. В наличии имелась только одна упаковка , которая была перераспределена в пользу Кольчугинской ЦРБ. 20.03.2025 пациент приглашен в аптеку для обеспечения рецепта на иглы от 03.03.2025. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-ФЗ). Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона № 323-ФЗ. Так, частью 2 статьи 18 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи (пункт 1 и 6 статьи 4 Федерального закона № 323-ФЗ). Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона №323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением Порядков оказания медицинской помощи, Клинических рекомендаций и Стандартов медицинской помощи. Пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, на основе клинических рекомендаций. Однако, при рассмотрении материалов обращений Моисеева М.В. (вх. №О33-142/25-М от 25.03.2025, №О33-201/25-М от 14.03.2025) установлено, что лечащим врачом Евдокимовой Л.Х. Моисееву М.В. оказывается медицинская помощь не на основе клинических рекомендаций. Так, согласно Клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» (одобрены Минздравом России, официальный сайт Минздрава России https://minzdrav.gov.ru/, 12.07.2022), пациентам рекомендуется использовать иглы для инсулиновых шприц-ручек длиной 4 - 5 мм/6-мм инсулиновые шприцы или самые короткие доступные иглы пациентам с СД 1 для минимизации риска в/м введения. Однако, лечащим врачом Евдокимовой Л.Х. Моисееву М.В. выписываются рецептурные бланки на иглы для инсулиновых шприц-ручек длиной 8 мм, что подтверждается рецептурными бланками от 09.01.2025 серии 1725 №2291 на медицинское изделие – Иглы BERIMED для инсулиновых ручек, 30G 0,30x8 мм, №100, и от 10.02.2025 серии 1725 №111869 на медицинское изделие – Иглы для шприц ручки BD Micro-Fine Plus, 30G 0,30x8 мм, №100. Таким образом, лечащим врачом ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» 09.01.2025 и 10.02.2025 Моисееву М.В. оказывалась медицинская помощь не на основе Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», что свидетельствует о нарушении его права на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем неприменения Клинических рекомендаций, что предусмотрено частью 2 статьи 18, пунктами 1 и 6 статьи 4, пунктом 4 статьи 10 и пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» усматриваются признаки нарушений требований, установленных частью 2 статьи 18, пунктами 1 и 6 статьи 4, пунктом 4 статьи 10 и пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части осуществления деятельности с несоблюдением требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. предлагаю: ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить соблюдение права Моисеева М.В. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем применения Клинических рекомендаций, что предусмотрено частью 2 статьи 18, пунктами 1 и 6 статьи 4, пунктом 4 статьи 10 и пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ.