ГБУЗ ВО "КОВРОВСКАЯ ГБ №2"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Сусловой Е.В. от 08.12.2023 (вх. №09-С-74384/2 от 13.12.2023) по вопросу ненадлежащей организации оказания ей медицинской помощи сотрудниками ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2». В своем обращении заявитель указывает, что она прикреплена к городской поликлинике №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2». Не получает препарат «Апидра», так как его нет в наличии. Рецепт выписан, но в аптеке отказались взять на отсроченное обслуживание. Согласно информации, представленной ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» от 28.12.2023 №05/3931 (вх. №В33-73/24 от 11.01.2024), обращение рассмотрено на заседании врачебной комиссии. Согласно Протоколу заседания врачебной комиссии, пациент Суслова Е.В. наблюдается в поликлинике №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» с диагнозом: сахарный диабет, 1 типа, включена в региональный реестр больных, страдающих сахарным диабетом. Имеет право на льготное лекарственное обеспечение из средств регионального бюджета. Потребность учтена при составлении годовой заявки на 2023 год. 10.11.2023 Суслова Е.В. консультирована врачом-эндокринологом. Рекомендовано лечение: «Инсулин Тресиба» (деглутек) 26 ЕД в день, «Инсулин Фиасп» (апидра) до 32 ЕД в день. 10.11.2023 Сусловой Е.В. выписаны рецепты: №4208768 (Инсулин деглутек), №4205317 (иглы медицинские одноразовые для инсулиновых инжекторов), №4205315 (тест-полоски). Рецепты отоварены 10.11.2023 в аптеке ООО «Медилон-Фармимэкс» №36. 30.11.2023 Суслова Е.В. обратилась к участковому врачу-терапевту. Выписаны рецепты: №4215139 (инсулин деглутек), №4215152 (инсулин глулизин), №4215151 (тест-полоски), №4215147 (иглы медицинские одноразовые для инсулиновых инжекторов). Рецепты отоварены в аптеке ООО «Медилон-Фармимэкс» №36, кроме рецепта №4215152 (инсулин глулизин). Из-за отсутствия препарата в аптеке, рецепт №4215152 (инсулин глулизин) поставлен на отсроченное обслуживание. По данным ООО «Медилон-Фармимэкс», лекарственный препарат «Инсулин глулизин» (рецепт 4215152 от 30.11.2023), выписанный Сусловой Е.В. 30.11.2023, отпущен 20.12.2023. Таким образом, в действиях ГБУЗВО «Ковровская ГБ №2» усматриваются признаки нарушений требований, установленных частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не обеспечения права Сусловой Е.В. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно пункту 4) статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением Порядков оказания медицинской помощи и Стандартов медицинской помощи. Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», который устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях. Пунктом 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, установлено, что организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется по территориально-участковому принципу в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Пунктом 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, установлено, что организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ГБУЗВО «Ковровская ГБ №2» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00324540 от 18.06.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Первомайская, д.32: в том числе, выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: эндокринологии. Согласно пункту 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями №1 - 27 к настоящему Положению. Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н утверждены Правила организации деятельности поликлиники, которые определяют порядок организации деятельности поликлиники. В соответствии с пунктом 2 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, поликлиника является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медико-санитарной помощи, а также паллиативной медицинской помощи населению. Пунктом 11 Правил организации деятельности поликлиники, утвержденных Приложением №1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н, установлено, что основными задачами поликлиники являются, в том числе, организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям граждан. Отношения, связанные с предоставлением мер социальной поддержки и социального обслуживания отдельным категориям граждан на территории Владимирской области регулируются Законом Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области». Частью 1 статьи 57 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области» предусмотрено, что меры социальной поддержки в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях предоставляются: 1) детям в возрасте до трех лет, детям в возрасте до шести лет из многодетных семей; 2) гражданам, отнесенным к группам населения, указанным в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 3) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 4) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Суслова Елена Владимировна, 29.12.1983 года рождения, наблюдается поликлинике №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» с 2019 года и имеет заболевание: «Сахарный диабет 1 типа». Заболевание «Диабет» входит в категорию заболеваний, установленных Приложением №1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а именно пациентам с данным заболеванием должны быть выписаны и отпущены: все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики. Также, заболевание «Сахарный диабет» входит в Перечень социально значимых заболеваний, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Таким образом, Суслова Е.В имеет право на меру социальной поддержки за счет средств областного бюджета в виде обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи бесплатно по заболеванию «Диабет». Кроме того, пунктом 3 статьи 3 Раздела IV Программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением администрации Владимирской области от 29.12.2022 №951, установлено, что бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, имеющим право на получение мер социальной поддержки, установленных областным законодательством: - гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; - гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета осуществляется в порядке, утвержденном постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении» (статья 3 Раздела IV Программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением администрации Владимирской области от 29.12.2022 №951). Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147 утверждено Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета, которое устанавливает порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет средств областного бюджета. Согласно пункту 1.2 Положения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147, меры социальной поддержки предоставляются в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях: 1) детям в возрасте до трех лет, детям в возрасте до шести лет из многодетных семей; 2) гражданам, отнесенным к группам населения, указанным в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 3) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации №890; 4) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». В соответствии с пунктом 3.7 Положения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147, при обращении гражданина в медицинскую организацию врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, включенные в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее объема, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях, утвержденный Программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи, утверждаемой на соответствующий финансовый год и плановый период. Однако, в результате рассмотрения материалов обращения Сусловой Е.В. (вх. №09-С-74384/2 от 13.12.2023) установлено, что врач-терапевт участковый поликлиники №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» по результатам осмотра 10.11.2023 не выписал рецепт по установленной форме на лекарственный препарат «Инсулин Фиасп» (апидра), рекомендованный врачом-эндокринологом для лечения Сусловой Е.В., что является нарушением требований пункта 3.7 Положения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147, пункта 4 статьи 3 Раздела IV Программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением администрации Владимирской области от 29.12.2022 №951, пункта 2 (пункта 11 Приложения №1) Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, пункта 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н. Согласно обращению Сусловой Е.В. (вх. №09-С-74384/2 от 13.12.2023), она не получает препарат «Апидра», так как его нет в наличии. Рецепт выписан, но в аптеке отказались взять на отсроченное обслуживание. Согласно пункту 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, при осложненном течении заболевания и при наличии медицинских показаний для лечения пациента врачом-специалистом по профилю его заболевания, врач-терапевт участковый, врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач) направляет пациента на консультацию к врачу-специалисту в соответствии с профилем его заболевания и в последующем осуществляет наблюдение за клиническим состоянием пациента, его лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания. Однако, в нарушение требований пункта 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, врачом-терапевтом участковым поликлиники №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» не осуществлено лечение Сусловой Е.В. в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания. Так, в соответствии с протоколом заседания ВК по внутреннему контролю качества пациент Суслова Е.В. 10.11.2023 обратилась к участковому врачу-терапевту поликлиники №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» для выписки лекарственных препаратов по своему заболеванию. Врачом пациенту выписаны рецепты на иглы медицинские одноразовые для инсулиновых инжекторов, «Инсулин деглутек» и тест-полоски, но не выписан рецепт на рекомендованный врачом-эндокринологом лекарственный препарат «Инсулин глулизин». 30.11.2023 Суслова Е.В. обратилась к участковому терапевту поликлиники №4 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2». Сусловой Е.В. выписаны рецепты: №4215139 (Инсулин деглутек), №4215152 (Инсулин глулизин), №4215151 (тест-полоски), №4215147 (иглы медицинские одноразовые для инсулиновых инжекторов). Рецепты отоварены в аптеке ООО «Медилон-Фармимэкс» №36, кроме рецепта №4215152 (Инсулин глулизин). Из-за отсутствия препарата в аптеке, рецепт поставлен на отсроченное обслуживание. По данным ООО «Медилон-Фармимэкс», лекарственный препарат «Инсулин глулизин» (рецепт 4215152 от 30.11.2023) выписанный Сусловой Е.В., отпущен 20.12.2023. Учитывая, что в обращении Сусловой Е.В. от 13.12.2023, поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх.№ 09-С-74384/2 от 13.12.2023), содержатся сведения о признаках нарушений обязательных требований и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю возможным объявить государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Ковровская городская больница №2» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.