Проверка № 33230661000009003218 от 20 декабря 2023 года

ООО "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Предостережение
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ООО «ФАРМАЦИЯ» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 2,33 раза, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Учитывая изложенное, в действиях ООО «ФАРМАЦИЯ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Головатая Надежда Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
601483, Владимирская область, Р-Н ГОРОХОВЕЦКИЙ, Г. ГОРОХОВЕЦ, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,

Нет данных о результатах проверки