Проверка № 33230661000009003218 от 20 декабря 2023 года
ООО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
20 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Предостережение
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ООО «ФАРМАЦИЯ» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 2,33 раза, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Учитывая изложенное, в действиях ООО «ФАРМАЦИЯ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Головатая Надежда Сергеевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601483, Владимирская область, Р-Н ГОРОХОВЕЦКИЙ, Г. ГОРОХОВЕЦ, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,
Нет данных о результатах проверки