Проверка № 331902577698 от 11 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСОВО "КОПНИНСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
11 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, М.А. Мурашко, от 05.03.2019 № 01Вп-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 27.02.2018 № ТГ-П12-1245 о проведении внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области; |
| Веселова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области; |
| Коппель Елена Михайловна | Эксперт |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области; |
| Клюева Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601247, Владимирская область, Собинский район, с. Осовец.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601247, Владимирская область, Собинский район, с. Осовец.
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Королева Татьяна Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ГБУСОВО «Копнинский психоневрологический интернат» на объекте по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 7, 24, 26, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 81/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.43 РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ЮЛ привылечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ ввиде административного штрафа в размере 50000руб. ДЛ привылечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ ввиде административного штрафа в размере 10000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ГБУСО ВО «Копнинский ПНИ» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ. составлен протокол № 82/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» не обеспечивает право пациента на диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; отказ от медицинского вмешательства.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 78/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по статье 6.28 КоАП РФ. составлен протокол № 80/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по статье 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 80/02-33 заплачен штраф в размере 5000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» отсутствуют принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) по адресу места осуществления деятельности: по адресу: по адресу места осуществления деятельности: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец, и зарегистрированные в установленном порядке.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ. составлен протокол № 82/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУСОВО «Копнинский психоневрологический интернат» осуществлялось обращение медицинских изделий с нарушением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем, что является нарушением правил, установленных в сфере обращения медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 78/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по статье 6.28 КоАП РФ. составлен протокол № 80/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по статье 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ЮЛ привылечено к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ ввиде административного штрафа в размере 30000руб. ДЛ привылечено к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ ввиде административного штрафа в размере 5000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» не переоформило лицензию на осуществление медицинской деятельности ФС-33-01-001139 от 27.12.2012, в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации перечнявыполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ. составлен протокол № 82/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
ГБУСОВО «Копнинский психоневрологический интернат» на объекте по адресу:601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовецосуществляет деятельность с несоблюдением пунктов 3, 10 раздела , пунктов 15, 24 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение части 1 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» не обеспечивает право пациентов на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи, в части применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а именно Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 78/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по статье 6.28 КоАП РФ. составлен протокол № 80/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по статье 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| ДЛ привылечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ ввиде административного штрафа в размере 5000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» у руководителя медицинской организации, отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ. составлен протокол № 82/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Описание
В нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУСОВО «Копнинский ПНИ» структура и штатное расписание лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, не соответствует общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77/02-33 от 29.03.19 в отношении ЮЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ. составлен протокол № 82/02-33 от 29.03.19 в отношении ДЛ по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12/02-34 | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Обеспечить осуществление деятельности по адресу: 601247. Владимирская область, Собинский район, с. Осовец с соблюдением части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «б, в, ж» пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
