Проверка № 331901902966 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СУЗДАЛЬСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 марта 2019 года — 29 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Кикоть Наталья Валерьевна | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Веселова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601293, Россия, Владимирская область, Суздаль, ул. Ленина, д. 94
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601293, Владимирская область, Суздальский район, Суздаль, ул. Ленина, д. 94, 1 этаж одноэтажного здания, строение литер А, согласно плана БТИ
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Светлана Юрьевна Титова
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 1, 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Суздальская Фармация» осуществляет деятельность по адресу: 601293, Владимирская область, Суздальский район, г. Суздаль, ул. Ленина, д. 94, комната №3 помещения 1 этаж одноэтажного здания, строение литер А, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушениями: подпункта «п» пункта 5 раздела II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 133/02-33 от 29.04.19, в отношении ЮЛ по статье 14.4.2 КоАП РФ. Составлен протокол № 135/02-33 от 29.04.19, в отношении ДЛ по статье 14.4.2 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По протоколу № 133/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. По протоколу № 135/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 24/02-34 | В срок до 9 сентября 2019 года |
| Обеспечить выполнение части 1, 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081. | |
Описание
В нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, ООО «Суздальская фармация», осуществляет изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, c несоблюдением правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 136/02-33 от 29.04.19, в отношении ДЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. Составлен протокол № 134/02-33 от 29.04.19, в отношении ЮЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По части 4 статьи 14.1 назначено административное наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 24/02-34 | В срок до 9 сентября 2019 года |
| Обеспечить выполнение части 1, 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081. | |
Описание
В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, ООО «Суздальская фармация» по адресу места осуществления деятельности: 601293, Владимирская область, Суздальский район, г. Суздаль, ул. Ленина, д. 94, согласно плана БТИ, осуществляет деятельность с нарушениями подпункта «п» пункта 5 раздела II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 136/02-33 от 29.04.19, в отношении ДЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. Составлен протокол № 134/02-33 от 29.04.19, в отношении ЮЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По части 4 статьи 14.1 назначено административное наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 24/02-34 | В срок до 9 сентября 2019 года |
| Обеспечить выполнение части 1, 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601293, Россия, Владимирская область, Суздаль, ул. Ленина, д. 94
Нет данных о результатах проверки