Проверка № 33180702524444 от 10 апреля 2018 года

ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

10 апреля 2018 года — 10 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Клюева Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Боровик Татьяна Владимировна	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Курдюкова Юлия Сергеевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Пискунова Лариса Александровна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Головатая Надежда Сергеевна	Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Мехонцева Анастасия Константиновна	И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, кв. 2

Нет данных о результатах проверки

Адрес

600028, Россия, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, кв. 2

Нет данных о результатах проверки

Адрес

600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1

Дата составления акта о проведении проверки

1 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Матросов Н. Б.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В нарушение пункта 35 Раздела V указанных Правил в аптечном пункте ООО «Семейный доктор» по адресам: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, использовались ценники на лекарственные средства, оформленные с нарушением указанного пункта, а именно: страны производителя лекарственного средства и срока годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №124/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №123/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 88/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 87/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами на объектах по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;

Описание

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Семейный доктор», осуществляет деятельность с нарушением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части необеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи.

Описание

В ходе проведения проверки, 03.05.2018, выявлено, что в торговом зале аптечного пункта ООО «Семейный доктор» по адресу: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, в соответствии с показаниями гигрометра, зафиксирована влажность 66%. На момент проверки, 03.05.2018, в закрытом стеллаже торгового зала аптечного пункта ООО «Семейный доктор» по адресу: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102 выявлены лекарственные средства с несоблюдением условий хранения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №122/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.4.3 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №121/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.4.3 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 86/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 85/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объектах по адресу: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением пунктов 3. 29, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.

Описание

В нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки 03.05.2018, в аптечном пункте ООО «Семейный доктор», расположенном по адресу: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, установлено не обеспечение наличия минимального ассортимента лекарственных средств, а именно на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: - панкреатин капсулы или таблетки;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №124/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №123/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 87/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения в аптечных пунктах по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи

Описание

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Семейный доктор» по адресам: 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением требований пунктов 3, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ