Проверка № 33180702524443 от 10 апреля 2018 года

ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

10 апреля 2018 года — 10 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Клюева Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Боровик Татьяна Владимировна	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Курдюкова Юлия Сергеевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Пискунова Лариса Александровна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Головатая Надежда Сергеевна	Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Мехонцева Анастасия Константиновна	И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, кв. 2

Дата составления акта о проведении проверки

1 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Матросов Н. Б.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях

Описание

На момент проверки, 20.04.2018 в аптечном пункте ООО «Семейный доктор» по адресу: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 121/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 122/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 85/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 86/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления хранения лекарственных средств на объектах по адресу: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением пунктов 3. 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.

Описание

В нарушение пункта 20 Раздела IV Правил, в ООО «Семейный доктор» в помещениях для хранения лекарственных препаратов не соблюдается запрет на хранение пищевых продуктов. Так, на момент проверки, 20.04.2018, в аптечном пункте ООО «Семейный доктор» по адресу: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19 в фармацевтическом холодильнике POLAIR вместе с лекарственными препаратами хранились следующие пищевые продукты: - льняное масло нерафинированное пищевое, 0, 25 л, производитель ООО Лен ОК; - зёрна овса, овёс пищевой, нетто 400 г, производитель ООО Наш Дом.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 123/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 124/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 88/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 87/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами на объектах по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением: - пункта 20 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Описание

Использовались ценники на лекарственные средства, оформленные с нарушением указанного пункта, а именно: страны производителя лекарственного средства и срока годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 123/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 124/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 87/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами на объектах по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;

Описание

В нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки 06.03.2018, в аптечном пункте ООО «Семейный доктор», расположенном по адресу: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, установлено не обеспечение наличия минимального ассортимента лекарственных средств, а именно на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: - парацетамол (сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); - лоратадин (сироп для приема внутрь).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 123/02-33 от 04.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 124/02-33 от 04.06.2018 в отношении директора ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление 87/01-71/2018 от 15.06.2018 в отношении ООО "Семейный доктор" по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Назначено предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения в аптечных пунктах по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи.

Описание

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Семейный доктор» по адресам:600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; , осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; с соблюдением требований пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Описание

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Семейный доктор», осуществляет деятельность с нарушением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - пункта 20 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части необеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях

1. 27/02-34

В срок до 27 июля 2018 года

Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресам: 600028, Владимирская область, г. Владимир, ул. Балакирева, д.28; 600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19; 600026, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 102, помещение 1, с соблюдением: - пункта 35 Раздела V Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - пункта 20 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. - части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

600028, Россия, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19, кв. 2

Нет данных о результатах проверки

Адрес

600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 19

Нет данных о результатах проверки