ООО "РАДА"

В нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки 06.03.2018, в аптечном пункте ООО «РАДА», установлено не обеспечение наличия минимального ассортимента лекарственных средств, а именно на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: - бисакодил (суппозитории ректальные и таблетки); - нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный); - диклофенак (капли глазные); - парацетамол (сироп или суспензия для приема внутрь).

В нарушение пункта 5 раздела II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в аптечном пункте ООО «РАДА» по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 26, часть нежилого помещения, расположенного на 1-ом этаже, литер А, согласно технического паспорта, не ведется работа по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества. На момент проведения проверки, 06.03.2018 в ООО «РАДА» отсутствуют следующие документы по планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества: журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал учета неправильно выписанных рецептов; лабораторно-фасовочный журнал; журнал регистрации результатов приемочного контроля. Также, в нарушение пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н руководителем ООО «РАДА» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества

В нарушение пункта 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, в торговом зале аптечного пункта ООО «РАДА» не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потредительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

На момент проверки, 06.03.2018, в аптечном пункте ООО «РАДА» отсутствуют выделенные зоны приемки товара, а также зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

На 06.03.2018 в аптечном пункте ООО «РАДА» отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). На момент проверки 06.03.2018, в аптечном пукнте ООО «РАДА» в торговом зале, в стеклянной витрине, не защищенной от естественного и искусственного освещения находились лекарственные препараты. На момент проверки, 06.03.2018, шкафах для хранения лекарственных средств торгового зала аптечного пункта ООО «РАДА» выявлено хранение лекарственных средств с несоблюдением условий хранения. На момент проверки, 06.03.2018 в аптечном пункте ООО «РАДА» осуществлялось хранение лекарственных препаратов с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации. На момент проверки 06.03.2018 имеется бытовой холодильник «ОКА», температура в котором в соответствии с показаниями термометра составляет +4 С, что зафиксировано в журнале учета температуры. На момент проверки в указанном холодильнике ООО «РАДА» осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается), с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств, в соответствии с требованиями нормативной документации. В нарушение общей фармакопейной статьи ОФО.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания, для хранения термолабильных лекарственных средств в аптечном пункте ООО «РАДА», используются бытовые холодильники «ОКА», «SHIVAKI», в которых на момент проверки 06.03.2018 хранились лекарственные препараты

В нарушение пункта 35 Раздела V указанных Правил в аптечном пункте ООО «РАДА» использовались ценники на лекарственные средства, оформленные с нарушением указанного пункта, а именно: без указания наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности