ООО "КОНСИЛ"

В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «КОНСИЛ» по адресу: 601655, Владимирская область, Александровский район, г. Александров, ул. Кубасова, д. 2, осуществляет деятельность по «организации здравоохранения и общественному здоровью» без соответствующего разрешения (лицензии). В нарушение части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ООО «КОНСИЛ» не переоформило лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-33-01-000115 от 05.09.2008 г., в случае изменения адреса места нахождения юридического лица и в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по адресу: 601655, Владимирская область, Александровский район, г. Александров, ул. Кубасова, д. 2.

В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «КОНСИЛ» отсутствуют документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) по адресу: 601655, Владимирская область, г. Александров, ул. Кубасова, д. 2, и отвечающих установленным требованиям.

В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «КОНСИЛ» у руководителя медицинской организации отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «КОНСИЛ» медицинская деятельность осуществляется с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи. В результате проверки установлено, что ООО «КОНСИЛ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований пункта 21 (пунктов 5, 6 Приложения №4, Приложения №6, пунктов 2, 6 Приложения №12, Приложения №14, Приложения №18) Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н (на момент проверки 21.11.2017 офтальмологический кабинет, Отделение ООО «КОНСИЛ», не оснащены в соответствии со стандартом оснащения оборудованием; при анализе медицинских карт амбулаторного больного получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях ООО «КОНСИЛ», установлено, что указанные медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют учетной форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»; в нарушение пункта 2 Приложения №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утв. приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н, офтальмологическое отделение не создано как структурное подразделение медицинской организации (штанное расписание ООО «КОНСИЛ» на период с 01.03.2017 по 01.01.2018), однако деятельность в данном Отделении осуществляется).

В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «КОНСИЛ» медицинская деятельность осуществляется с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи. (В нарушение пункта 2 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н, в структуре ООО «КОНСИЛ» не создана группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения, что подтверждается штатным расписанием ООО «КОНСИЛ» на период с 01.03.2017 по 01.01.2018), однако лицензия на осуществление медицинской деятельности по виду работ (услуг): при осуществлении стационарной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии, имеется. На момент проверки 21.11.2017 в ООО «КОНСИЛ» по адресу: 601655, Владимирская область, г. Александров, ул. Кубасова, д. 2, для оказания стационарной медицинской помощи по анестезиологии и реаниматологии отсутствует оборудование)

В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ООО «КОНСИЛ» не соблюдает установленный порядок предоставления платных медицинских услуг (в нарушение п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, ООО «КОНСИЛ» предоставляются платные медицинские услуги при отсутствии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; в нарушение п. 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, ООО «КОНСИЛ» при оказании платных медицинских услуг не соблюдает установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления - при анализе медицинских карт амбулаторного больного, установлено, что указанные медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют учетной форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;

В нарушение подпункта «в(1))» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, ООО «КОНСИЛ» не соблюдает Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (на момент проверки, 21.11.2017 в ООО «КОНСИЛ» отсутствует специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, соответствующий утвержденной форме, однако, по адресу места осуществления деятельности: г.Александров, ул. Кубасова, д.2, в помещении операционной, в укладке антиСПИД выявлен флакон темного стекла с надписью «СПИРТ 70%» и в кабинете офтальмолога выявлен флакон светлого стекла с надписью «СПИРТ 70%». Учет данных препаратов в ООО «КОНСИЛ» не ведется).

В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «КОНСИЛ» осуществляется хранение медицинских изделий с нарушением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем, что является нарушением правил, установленных в сфере обращения медицинских изделий (при осмотре 21.11.2017 помещений ООО «КОНСИЛ» установлено наличие медицинских изделий с истёкшим сроком годности).

ООО «КОНСИЛ» осуществляет деятельность по адресу: 601655, Владимирская область, г.Александров, ул. Кубасова, д.2, с нарушением требований пунктов 3, 5, 10, 15, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (отсутствуют документы регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры);отсутствует лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; отсутствует утвержденный план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала и документы о проведении подготовки (инструктажа) персонала; отсутствуют выделенные зоны приемки товара, зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; отсутствуют термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности).

ООО «КОНСИЛ» осуществляет деятельность по адресу: 601655, Владимирская область, г.Александров, ул. Кубасова, д.2, с нарушением требований пунктов 7, 10, 11, 12, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (В ходе проверки выявлены факты отсутствия регистрации параметров воздуха в выходные и праздничные дни в помещении для хранения лекарственных средств, операционной ООО «КОНСИЛ», а также в имеющихся холодильниках; отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); отсутствуют стеллажные карты с указанием срока годности лекарственного средства, а также журнал учета сроков годности; выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности, хранящиеся вместе с другими группами лекарственных средств; осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации).