Проверка № 33170700885383 от 14 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСОВО "ГУСЕВСКОЙ ПНИ"
Дата проведения
14 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева О. Н. , Боровик Т. В. , Пискунова Л. А. , Подгорнов Д. В. , Головатая Н. С. , Мехонцева А. К. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист эксперт отдела, главный специалист эксперт отдела, ведущий специалист эксперт отдела, специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601566, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, с. Дубасово, дом 70
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Акимова Наталья Константиновна (Приказ Департамента Социальной Защиты Населения Администрации Владимирской Области От 20. 10. 2005 № 145 Л/С)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч. 1. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь при психических расстройствах и расстройствах поведения ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не оказывается на основе стандартов медицинской помощи. В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)» при оказании медицинской помощи пациентам ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» в период с 01.07.2016 по 01.08.2017 годах не проведены медицинские мероприятия, с усредненным показателем частоты предоставления 1.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» по адресу места осуществления деятельности: 601566, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, село Дубасово, д. 70, осуществляет деятельность по следующим видам работ (услуг): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации, без соответствующего разрешения (лицензии). В результате проверки установлено, у ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» по адресу места осуществления деятельности: 601566, Владимирская область, Гусь Хрустальный район, село Дубасово, д. 70, лицензия на осуществление медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации, отсутствует, однако деятельность по данным видам работ (услуг) осуществляется.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
II. В нарушение ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не обеспечивает право граждан на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; отказ от медицинского вмешательства. В нарушение п.4 Порядка проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок, утвержденного приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не оформляет информированное добровольное согласие на проведение вакцинации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
III. В нарушение ч. 3 ст. 43 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не выполняет обязанности по проведению ежегодного освидетельствования лиц, страдающих психическими расстройствами и проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности в полном объеме.В соответствии с ч. 3 ст. 43 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами, обязана не реже одного раза в год проводить освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности. На момент проверки приказ о создании врачебной комиссии медицинской организации ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не представлен. В нарушение п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, в состав врачебной комиссии ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» включены врач общей практики и врач-психиатр , не состоящие в трудовых отношениях с учреждением социального обслуживания.В нарушение п. 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, решения комиссии не оформляются в виде протокола.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
В нарушение ч. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не ведёт медицинскую документацию в установленном порядке, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В нарушение п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» по торговому наименованию. В нарушение п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года N 203н, ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не заполняет все разделы медицинской документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены всуд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
В нарушение пункта 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации; осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не в соответствии с требованиями нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. «Гусевской ПНИ» осуществляет деятельность с нарушением пунктов 3, 5, 10, 15, 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (отсутствуют документы регламентирующие порядок совершения работниками действий при осущ. хранения, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры);отсутствует лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осущ. мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.; отсутствует утвержденный план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала и документы о проведении подготовки (инструктажа) персонала.;отсутствуют выделенные зоны приемки товара, зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, зона карантинного хранения лекарственных препаратов; отсутствует план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
VI. В нарушение части 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» не ведет предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. На момент проверки, 16.08.2017, ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» представлен Журнал учета расходования спирта, где ведется регистрация операций, связанных с обращением Спирта этилового 70 %, кг и Спирта этилового 95 %, кг, камера хранения медикаментов), который оформлен с нарушением установленной формы, а именно: - Журнал учета расходования спирта (Спирта этилового 70, 95 %, кг, камера хранения медикаментов) не соответствует утвержденной форме. Отсутствуют графы остаток на 1-ое число, приход (от кого получено, № и дата документа), всего за месяц по приходу с остатком, расход (№ медицинского документа, ФИО больного), всего расход за месяц, остаток по журналу расхода на конец месяца, фактический остаток на конец месяца.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №5-273/2017 от 26.10.2017 об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Осуществлялось хранение лекарственного средства с не соблюдением температурного режима
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» по ч. 1 ст. 14.43 КоАПРФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №125/01-71/2017 от 11.10.2017 об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ». Назначено наказание в виде штрафа 100000 р. |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решением Арбитражного суда Владимирской области постановление №125/01-71/2017 от 11.10.2017 об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ГБУСОВО «Гусевской ПНИ» отменено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/02-34 | В срок до 23 марта 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601566, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, с. Дубасово, дом 70
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601566, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, с. Дубасово, дом 70
Нет данных о результатах проверки
