Проверка № 33170700885370 от 1 ноября 2017 года

АО "САНАТОРИЙ "РУССКИЙ ЛЕС"

Плановая проверка
Выездная
Обжалована
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "РУССКИЙ ЛЕС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Клюева О. Н. , Боровик Т. В. , Курдюкова Ю. С. , Пискунова Л. А. , Подгорнов Д. В. , Головатая Н. С. , Крайнова И. А. Мехонцева А. К. Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист эксперт отдела, главный специалист эксперт отдела, главный специалист эксперт отдела, ведущий специалист эксперт отдела, ведущий специалист эксперт отдела, специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
601201, Россия, Владимирская область, Собинский район, Санаторий Русский лес

Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Зао «Санаторий «Русский Лес» Никитин Михаил Вячеславович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ЗАО «Санаторий «Русский лес» используются принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), не зарегистрированные в установленном порядке. По состоянию на 14.11.2017 на балансе ЗАО «Санаторий «Русский лес» стоит незарегистрированное медицинское изделие «Парафинонагреватель КАСКАД-15», выпуск 2007 года, производства ООО «Мед-сервис».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части использования принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированных в установленном порядке.
Описание
В нарушение подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, в ЗАО «Санаторий «Русский лес» отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В ЗАО «Санаторий «Русский лес» генеральным директором Никитиным М.В. не установлен порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В период проведения проверки документы, подтверждающие наличие в ЗАО «Санаторий «Русский лес» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, в части обеспечения наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Описание
В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ЗАО «Санаторий «Русский лес» не соблюдает Порядки оказания медицинской помощи. В нарушение пп. б) п. 11 Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н, ЗАО «Санаторий «Русский лес» осуществляет прием в медицинскую организацию на санаторно-курортное лечение без санаторно-курортной карты. В нарушение п. 17 Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н, ЗАО «Санаторий «Русский лес» составляет индивидуальную программу санаторно-курортного лечения с учетом основного и сопутствующих заболеваний пациента без указания кода по МКБ в диагнозе.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
В нарушение п.7 Правил организации деятельности санатория и санатория для детей, в том числе для детей с родителями (за исключением санаториев для лечения больных туберкулезом) (Приложение №1 к Порядку организации санаторно-курортной помощи, утвержденному Приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н), оснащение ЗАО «Санаторий «Русский лес» осуществляется не в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3. Так, по состоянию на 14.11.2017 ЗАО «Санаторий «Русский лес» по адресу: 601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий «Русский лес», не оснащено в соответствии со стандартом оснащения следующим оборудованием:Дефибриллятор, Коврики гимнастические, Аппарат для ультравысокочастотной терапии портативный переносной.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
В нарушение Стандарта санаторно-курортной помощи больным с болезнями органов дыхания, утверждённого приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 г. № 212, ЗАО «Санаторий «Русский лес» не в полном объёме предоставляет медицинские услуги в части лечения из расчёта 21 день с частотой предоставления 1.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
При анализе медицинской карты информированное добровольное согласие на проведение данных медицинских вмешательств в медицинской документации отсутствует. При анализе медицинской карты больного в медицинской документации указано, что пациентка от данных назначений отказалась, но отказ от данных медицинских вмешательств не оформлен в письменной форме.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
Приказом генерального директора ЗАО «Санаторий «Русский лес» от 09.01.2017 №77 обязанности по контролю качества возложены на врачебную комиссию ЗАО «Санаторий «Русский лес». Приказом главного врача ЗАО «Санаторий «Русский лес» от 06.06.2017г. №61 утвержден состав врачебной комиссии и Положение о врачебной комиссии ЗАО «Санаторий «Русский лес». При анализе данного локального документа установлено, что в нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ЗАО «Санаторий «Русский лес» не соблюдаются обязательные требования Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. (не регламентирует цели, задачи и функции, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности врачебной комиссии; включены работники, имеющее среднее медицинское образование; график работы врачебной комиссии не утвержден; решение врачебной комиссии принимается не на основании двух третей членов врачебной комиссии (в соответствии с приказом главного врача учреждения от 06.06.2017 № 61, в состав врачебной комиссии включены 2 врача (главный врач А. и врач-терапевт Р.); не обеспечен контроль за деятельностью врачебной комиссии со стороны руководителя медицинской организации. В ЗАО «Санаторий «Русский лес» отсутствует нормативный документ, регламентирующий контроль за деятельностью врачебной комиссии со стороны руководителя медицинской организации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №266/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ; составлен протокол №268/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-6-2/2018 от 09.01.2018 в отношении главного врача ЗАО "Санаторий "Русский лес" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
В нарушение пункта 10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, предрейсовые медицинские осмотры ЗАО «Санаторий «Русский лес» проводит в неполном объеме. При анализе записей за период с 04.11.2017 г. по 13.11.2017 г. Журнала предрейсового и послерейсового медицинского осмотра водителей (начат 15.01.2017г.) установлено, что ЗАО «Санаторий «Русский лес» не проводит визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов. В нарушение пункта 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, результаты проведенных предсменных, предрейсовых медицинских осмотров вносятся медицинскими работниками ЗАО «Санаторий «Русский лес» в Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров не указывается следующая информация: результаты исследований, указанных в пункте 10 Порядка; заключение о результатах медицинских осмотров в соответствии с пунктом 12 Порядка; отсутствует подпись медицинского работника.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №267/02-33 от 01.12.2017 в отношении главного врача ЗАО "Русский лес" Артёмовой Е. Д. по по ст. 11.32 КоАП РФ; составлен протокол №269/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ст. 11.32 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части осуществления медицинской деятельности с соблюдением требований: - пп. б) п. 11, п. 17, п. 24 (п.7, 8 Приложения №1, Приложения №3 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 №279н) Порядка организации санаторно-курортной помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 №279н; - п. 10, п. 12, п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Описание
В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ЗАО «Русский лес» не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг. Анализируя представленные ЗАО «Санаторий Русский лес» договора на предоставление платных медицинских услуг: №579/25 от 07.08.2017г., №572/24 от 07.08.2017г., №571 от 07.08.2017г., №565/22 от 07.08.2017г. установлено, что в них отсутствуют: адрес места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа, условия и сроки предоставления платных медицинских услуг, должность лица, заключающего договор от имени заказчика, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, телефон потребителя (законного представителя потребителя).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, в части соблюдения установленного Порядка предоставления платных медицинских услуг, а именно осуществление деятельности с соблюдением пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.
Описание
ЗАО «Санаторий «Русский лес» осуществляет деятельность по адресу: 601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий «Русский лес», с нарушением требований пунктов 7, 10, 12, 24, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №273/02-33 от 01.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ; составлен протокол №270/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 145/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 100000р. постановление № 148/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 10 000 р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф - 10 000 руб.
4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Решением Арбитражного суда Владимирской области постановление ТО Росздравнадзора по ВО №145/01-71/2017 от 13.12.2017 изменено, в части меры административной ответственности, назначив административное наказание в виде предупреждения.
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить осуществление деятельности по адресу места осуществления деятельности: 601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий «Русский лес», с соблюдением требований пунктов 7, 10, 12, 24, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
Описание
ЗАО «Санаторий «Русский лес» осуществляет деятельность по адресу места осуществления деятельности: 601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий «Русский лес», с нарушением пунктов 3, 5, 10, 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить осуществление деятельности по адресу места осуществления деятельности: 601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий «Русский лес», с соблюдением требований пунктов 3, 5, 10, 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в ЗАО «Санаторий «Русский лес» осуществлялось хранение медицинских изделий с нарушением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №272/02-33 от 01.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ст. 6.28 КоАП РФ; составлен протокол №271/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 146/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 30 000р. постановление № 147/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 5000 р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 30000 руб.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф - 5000 руб.
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ЗАО «Санаторий «Русский лес», в части осуществления хранения медицинских изделий с соблюдением требований технической и (или) эксплуатационной документации, установленных изготовителем.
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ЗАО «Санаторий «Русский лес», осуществлялось обращение медицинских изделий, незарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №272/02-33 от 01.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ст. 6.28 КоАП РФ; составлен протокол №271/02-33 от 01.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 146/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении ЗАО "Русский лес" по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 30 000р.; постановление № 147/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении старшей медицинской сестры ЗАО "Русский лес" Ивановой С.В. по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 5000 р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 30000
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф - 5000 руб.
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 61/02-34В срок до 15 мая 2018 года
Обеспечить выполнение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ЗАО «Санаторий «Русский лес», в части обращения медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий Русский лес

Нет данных о результатах проверки



Адрес
601201, Владимирская область, Собинский район, Санаторий "Русский лес"

Нет данных о результатах проверки