Проверка № 321901293599 от 23 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МИНИМЕДПРОМ"
Дата проведения
23 мая 2019 года — 24 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сащенко О. С. | Специалист-эксперт |
| Куриленко Е. Н. | Начальник отдела |
| Кривоносова И. Л. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5
Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ахрамеев Ю. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлены нарушения обязательных требований при: Государственном надзоре в сфере обращения медицинских изделий; зафиксированные в Акте проверки от «23» мая 2019 №130
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выдано предписание, составлен протокол |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Получен отчет о выполнении предписания, предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36 | В срок до 23 августа 2019 года |
| В нарушение ч. 2 ст. 38 ФЗ от 27.12.2002г №184 ФЗ «О техническом регулировании» ООО «МиниМедПром» не представлена программа мероприятий по оповещению приобретателей, в том числе потребителей, о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения, а также сроки реализации таких мероприятий в отношении медицинского изделия Пипетка прямая стеклянная (типа Сали), регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4740, серия 4, дата производства апрель 2018 на основании письма Росздравнадзора от 07.12.2018 №01И-2930/18. Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: В срок до 23.08. 2019г. устранить указанные нарушения. 1. Обеспечить маркировку медицинского изделия "Пипетки вместимостью к дозатору Флоринского" в соответствии с регистрационным удостоверением от 29.05.2017 РЗН 2016/4740. 2. Для обеспечения идентификации медицинского изделия в товарных накладных наименование медицинских изделий указывать в соответствии с наименованием указанным на этикетках и в регистрационных удостоверениях. 3. В случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов разрабатывать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
242600, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корп. 5
Нет данных о результатах проверки