Проверка № 32180701978758 от 6 ноября 2018 года

ООО "РАДУГА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 7 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДУГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Куриленко Е. Н. Начальник отдела
Кривоносова И. Л. Главный специалист-эксперт
Сащенко О. С. Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
241035, Брянская область, г. Брянск, улица Союзная, д. 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
241035, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Союзная, д. 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
242500, Брянская область, г. Карачев, ул. Советская, 58

Дата составления акта о проведении проверки
7 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лушкина С. О.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В аптечных пунктах по адресам осуществления деятельности зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и карантинного хранения лекарственных препаратов не обеспечивают требуемый уровень безопасности и не гарантируют исключение попадания в обращение данных препаратов. Не представлен приказ руководителя субъекта розничной торговли об установлении маркировки, места и способа выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента.Отсутствуют стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов. Не представлен документ определяющий порядок оценки эффективности проведения подготовок (инструктажей) персонала, а также не предоставлено подтверждение проведения оценки эффективности проведения подготовок (инструктажей) персонала. При отпуске лекарственных препаратов по рецептам фармацевтическими работниками на рецепте не проставляется имя, отчество фармацевтического работника.Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил в Журнале регистрации неправильно оформленных рецептов, не регистрировались.Допускается совместное хранение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, с безрецептурными лекарственными препаратами ....

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 100000 рублей
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Получен отчет о выполнении предписания, по результатам проверки предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 78В срок до 7 марта 2019 года
Обеспечить требуемый уровень безопасности, исключающий попадание в обращение препаратов зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и карантинного хранения лекарственных препаратов (п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения") в аптечных пунктах .Оформить стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов.Обеспечить защиту помещения для хранения лекарственных препаратов в аптечных пунктах от проникновения насекомых.Разработать документ, определяющий порядок оценки эффективности проведения подготовок (инструктажей) персонала, а также подтверждение проведения оценки эффективности проведения подготовок (инструктажей) персонала и т.д.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ