Проверка № 32180701978755 от 6 ноября 2018 года

ООО "РАДУГА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 7 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДУГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоносова И. Л. Главный специалист-эксперт
Куриленко Е. Н. Начальник отдела
Сащенко О. С. Специалист - эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
241035, Брянская область, г. Брянск, улица Союзная, д. 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
241035, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Союзная, д. 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
241020, Брянская область, Фокинский район, г. Брянск, проспект Московский, д. 49

Дата составления акта о проведении проверки
7 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лушкина С. О.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и карантинного хранения лекарственных препаратов не обеспечивают требуемый уровень безопасности и не гарантируют исключение попадания в обращение данных препаратов. Не обеспечена защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых. В журнале приемке не отражаются результаты приемочного контроля путем оценки:...В аптечных пунктах по адресам мест осуществления деятельности отсутствует штамп приемки.Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются на одной полке с безрецептурными лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф 100000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф в размере 100000 рублей
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Получен отчет о выполнении предписания, по результатам проверки предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 78В срок до 7 марта 2019 года
1. оформить вывеску на наружной стене здания торгового центра «Европа», либо установить указатель в соответствии с требованиями п.22 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; 2 обеспечить требуемый уровень безопасности, исключающий попадание в обращение препаратов зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и карантинного хранения лекарственных препаратов (п. 30 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения") в аптечных пунктах ООО «Радуга» по адресам осуществления деятельности, приказом по ООО «Радуга» установить маркировку, место и способ выделения карантинной зоны, а также назначить лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента, оформить стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов, обеспечить защиту помещения для хранения лекарственных препаратов в аптечных пунктах по адресам осуществления деятельности: оснастить таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых;исключить случаи отпуска лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам, рецепты, выписанные с нарушением установленных правил регистрировать в специальном журнале неправильно оформленных рецептов.......

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ