Проверка № 31170700127269 - ОГКУЗ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Ф. И. О.	Должность
Репина Н. И. - Начальник Отдела, Захарченко С. П. - Главный Специалист-Эксперт	Климченко О.А - главный специалист-экспер

Описание

В отделении анестезиологии и реанимации в местах хранения лекарственных средств регистрация параметров воздуха (температура и влажность) осуществляется приборами не поверенными в установленном порядке (дата поверки октябрь, ноябрь 2014 г.), не все места хранения лекарственных препаратов оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Не соблюдаются условия хранения медицинских изделий, выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, назначен штраф 50000 руб

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ОГКУЗ "Противотуберкулезный диспансер"

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Для хранения термолабильных лекарственных препаратов используются бытовые холодильники.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, назначен штраф 50000 руб

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ОГКУЗ "Противотуберкулезный диспансер"

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Не представлены регистрационные удостоверения на изделия, используемые в медицинских целях

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Выявлен простой медицинского оборудования свыше 3-х месяцев: по причине поломки по причине отсутствия специалиста

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28, назначен штраф 30000 руб

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ОГКУЗ "Противотуберкулезный диспансер"

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Медицинская организация в полном объеме не укомплектована медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

Ингаляторное введение лекарственных препаратов проводится с нарушением инструкции по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

Описание

В представленной медицинской документации при проведении амбулаторного приема пациентов, проведении обследования оформляется информированное согласие на медицинское вмешательство, не соответствующее по содержанию оказываемой амбулаторной помощи.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 июля 2017 года

1. В срок до 13.07.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности и сроком эксплуатации; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации эффективного использования простаивающего медицинского оборудования; - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; -по усилению мер контроля за соблюдением прав граждан в части порядка оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов и медицинских изделий. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.07.2017 г.

ОГКУЗ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Объекты и итоги проверки