Проверка № 30250661000018878294 от 14 августа 2025 года

ГАСУ АО АСТРАХАНСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "АСТРАХАНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГАСУ АО Астраханский дом-интернат не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В ГАСУ АО Астраханский дом-интернат лекарственный препарат АТОРВАСТАТИН, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 571123, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 14.08.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2025 №02И-645/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кирилочева Амина Камилевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки