Проверка № 30220661000003827739 от 11 октября 2022 года
ГБУЗ АО "ОДКБ ИМ. Н.Н. СИЛИЩЕВОЙ"
Дата проведения
11 октября 2022 года — 6 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГБУЗ АО «ОДКБ им. Н.Н. Силищевой» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение сотрудниками ГБУЗ АО «ОДКБ им. Н.Н. Силищевой» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении в ГБУЗ АО «ОДКБ им. Н.Н. Силищевой», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сидоркина Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Щербакова Анастасия Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Одинцова Екатерина Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Татищева, №2"а", 1 этаж, литер 28', помещение 1, комнаты №1-24; ул. Татищева, №2 "а", 1 этаж, литер 28, комнаты 1, 2, 3, 48
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Татищева, №2"а", 1 этаж, литер 28', помещение 1, комнаты №1-24; ул. Татищева, №2 "а", 1 этаж, литер 28, комнаты 1, 2, 3, 48
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414011, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Медиков, д. 6, литер строения А, блок 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414011, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Медиков, д. 6, литер строения А, блок 1
Нет данных о результатах проверки
