Проверка № 302100214270 от 13 мая 2021 года

ГБУЗ АО "ГП №2"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
13 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с письмом СУ СК России по Астраханской области от 05.05.2021г. по обращению Фоминой Валентины Анатольевны Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГБУЗ АО «ГП №2» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ижбердеева Фарида Фаридовна Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии
Чистова Виктория Анатольевна Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Хужахметов Камиль Шавкятовича Ведущего специалиста - эксперта отдела надзора с и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Кирилочеву Амину Камилевну Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.
Рябову Анастасию Николаевну Врио ведущего специалиста - эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.
Салий Марину Григорьевну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Павлова Романа Владимировича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
414009, г. Астрахань, ул Соликамская, 8

Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Оводенко И. Л.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в учреждении не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а именно нарушены следующие нормативные акты: 1. пп. 2 п. 1 ст. 37, пп.2 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - не соблюдены порядки оказания медицинской помощи: нарушен Приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее - Порядок №572) - п. 9 приложение №1 Порядок №572: не организовано диспансерное наблюдение за Фоминой В.А., как входящей в «группу риска» в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода; не проведена клинико-экспертная оценка качества оказания медицинской помощи женщинам вне-, в период беременности, послеродовом периоде и эффективности лечебных и диагностических мероприятий; - п. 3 приложение №4 Порядок №572 не организовано консультирование Фоминой В.А. главным врачом (заведующим) женской консультации, врачами других специальностей женской консультации и других организаций - приложение №5 Порядок №572 (В-комплекс исследований на инфекции) не проведено: микробиологическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам, отсутствует обследование методом ПНР на хламидии, отсутствуют исследования, направленные на исключение бактериального вагиноза (бактериоскопия с РН-метрией); - раздел 3 Порядок №572, распоряжение М3 АО от 01.08.2014 №1070р «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области», распоряжение М3 АО от 21.07.2016 №1059р «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.08.2014 №1070р»: не приняты все исчерпывающие меры по госпитализации больной, отсутствует отказ от госпитализации (при осмотре 09.02.2021 в индивидуальной карте №198 врачом акушером-гинекологом выявлены показания для экстренной госпитализации). 2. Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.08.2014 №1070р «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области», распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 21.07.2016 № 1059р «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.08.2014 № 1070р»: - п.2 Алгоритм мониторинга состояния здоровья беременных на территории Астраханской области утвержденный распоряжением М3 АО от 01.08.2014 №1070р: беременная не направлена на консультацию к специалистам областного перинатального центра ГБУЗ АО «АМОКБ», для определения дальнейшей тактики ведения беременности, срока родоразрешения и уровня акушерского стационара, учитывая высокую степень перинатального риска до 20 недель; - приложение №2 к распоряжению М3 АО от 21.07.2016 №1059р ГБУЗ АО «ГП №2» не проведена оценка степени акушерского риска по отношению к Фоминой В.А.; 3. cт. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.9 раздел 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации; Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: в учреждении не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно представленному приказу №68 от 15.01.2021 ГБУЗ АО «Городская поликлиника №2» «Об организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «ГП №2» (далее приказ №68) в данном приказе отсутствуют приложение №1 (положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ АО «ГП№2»), приложение №2 (Утвержденный план проверок внутреннего контроля ГБУЗ АО «ГП №2» на 2021 год); приложение №3 (критерии оценки качества оказания медицинской помощи в виде экспертных карт). В соответствии с приложением №1 к приказу №70 от 15.01.2021 «Об организации деятельности врачебной комиссии (подкомиссии ВК) в ГБУЗ АО «ГП №2» (далее - Приказ №70) Положение о врачебной комиссии по ГБУЗ АО «Городская поликлиника №2»: Врачебная комиссия осуществляет следующие функции: - рассматривает обращения граждан по вопросам качества лечебно-диагностических мероприятий (приложение №8 к приказу №70 Положение о работе подкомиссии ВК по рассмотрению обращений (жалоб) граждан по качеству оказания медицинской помощи в ГБУЗ АО «ГП №2»); - проводит оценку качества и эффективности лечебно-диагностического процесса Согласно, приложения №7 к приказу №70 Положение о подкомиссии ВК по акушерско- гинекологическому отделению по экспертизе временной нетрудоспособности, по отбору на санаторно- курортное лечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, другим категориям граждан в сложных и конфликтных ситуациях ГБУЗ АО ГП№2 I. Общие положения: 1.2. Подкомиссия создана с целью совершенствования организации медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам диагностики, лечения, реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников и иным медико-социальным вопросам, а также осуществления оценки качества и эффективности назначения лекарственных средств. I. 4. Председателем комиссии ВК по акушерско-гинекологическому отделению является заведующая женской консультацией, при ее отсутствии врач-эксперт акушер-гинеколог. II. Функции: 2.10. рассматривает обращения граждан по вопросам качества лечебно-диагностических мероприятий; 2.11. Проводит оценку качества и эффективности лечебно-диагностического процесса; 2.17. Участие в рассмотрении обращений граждан по вопросам медико-социальной помощи, организации и качества лечебно-диагностических (профилактических, реабилитационных) мероприятий, лекарственного обеспечения; ГБУЗ АО «Городская поликлиника №2» представлен приказ от 11.05.2021 №12 «О вынесении дисциплинарного взыскания Сычковой А.Б.» в связи с поступившим предписанием из министерства здравоохранения по Астраханской области от 29.04.2021г №02-06-06-09624 в поликлинике проведено служебное расследование. В ходе проведенного расследования был подтвержден факт не надлежащего исполнения врачом-акушером гинекологом Стычковой А.Б. своих должностных обязанностей. Карта оценки качества медицинской помощи при проведении внутреннего контроля качества медицинской деятельности, журнал внутреннего контроля качества медицинской деятельности не представлены, 3. п. 8 cт. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства; - при осмотре 09.02.2021 врачом акушером-гинекологом выявлены показания для экстренной госпитализации, меры по экстренной госпитализации врачом акушером-гинекологом не приняты. Отказ от госпитализации отсутствует. 4. п.11 cт. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а», п. 2.2раздела IIПриказа Минздрава России от 10.05.2017 N9 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: - при оценке факторов риска перинатальной патологии использовалась форма «Шкала оценки факторов риска перинатальной патологии» данная форма не соответствует форме утвержденных распоряжениями. 5. пп.З приложение № 1 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, га учета и хранения»: - при назначении врачом гинекологом лекарственного препарата 05.11.2020 капе, Утрожестан 200мг 3 раза в сутки интравагинально до 12 недель с постепенной отменой препарата, указана, только 05.11.2020. При посещении пациенткой Фоминой В.А. врача гинеколога от 23.12.2020, 18.01.2020, 27.01.2021, имеется запись о проводимой гормональной поддержке, отсутствуют сведения о назначенном лекарственном препарате, способе введения, дозировке, продолжительности лечения. Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (заполняется при проведении выездной проверки):

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ АО "ГП №2"
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение Ленинского районного суда города Астрахани от 21.07.2021, назначен штраф в размере 150 000 руб

Сведения о выданных предписаниях
1. 0ЗИ-880/21В срок до 12 июля 2021 года
Cт. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - соблюдать установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая соблюдение следующих нормативных актов: пп. 2 п. 1 cт. 37, пп.2 n.1 cт. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 Ns 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - при оказании медицинской помощи и наблюдении за беременными женщинами соблюдать порядки оказания медицинской помощи, с 01.01.2021 Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.08.2014 Nsl070p «О проведении мониторинга беременных женщин в Астраханской области», распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 21.07.2016 № 1059p «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 01.08.2014 №1070р»: соблюдать Алгоритм мониторинга состояния здоровья беременных на территории Астраханской области утвержденный распоряжением М3 АО от 01.08.2014 №1070р, при наличии показаний направлять беременных на консультацию к специалистам областного перинатального центра ГБУЗ АО «АМОКБ», для определения дальнейшей тактики ведения беременности, срока родоразрешения и уровня акушерского стационара; cт. 48 Федерального закона от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.9 раздел 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации: привести деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями нормативных актов, проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; п. 8 cт. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - соблюдать порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства: при наличии показаний для экстренной госпитализации, меры по экстренной госпитализации беременных женщин, лечащим врачам принимать все исчерпывающие меры по организации госпитализации, при отказе - оформлять письменное подтверждение отказа; п.11 cт. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а», п. 2.2 раздела II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: использовать актуализированную версию «Шкалы оценки факторов риска перинатальной патологии» утвержденную распоряжениями М3 АО от 01.08.2014 1070р; М3 АО от 21.07.2016 №1059р; пп.З приложение № 1 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: назначения лекарственных препаратов проводить с указанием сведений о назначенном лекарственном препарате, способе введения, дозировке, продолжительности лечения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ