Проверка № 301902476448 от 23 января 2019 года

ООО "ЦЕТУС"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

23 января 2019 года — 25 января 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕТУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

С целью контроля соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов ООО «ЦЕТУС» по адресу места осуществления деятельности: 414026, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Магистральная, 34, номера на поэтажном плане: 099, этаж 1 Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств; - соответствие сведений, содержащихся в документах юридического лица, а также соответствия его работников, состояние используемых им при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, предоставляемых им услуг и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. Задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности ООО «ЦЕТУС» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, в части правил отпуска лекарственных препаратов

Правовое основание проведения проверки

Обращение Ковалевой Т.Т

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
- Дементьеву Викторию Валерьевну	- заместителя руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
- Вейшнарович Екатерину Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.

Ф. И. О.

Должность

- Дементьеву Викторию Валерьевну

- заместителя руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;

- Вейшнарович Екатерину Владимировну

Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.

Объекты и итоги проверки

Адрес

- 414026, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Магистральная, 34, номера на поэтажном плане: 099, этаж 1

Дата составления акта о проведении проверки

25 января 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Безроднова Э. Ю.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Безроднова Э.Ю. ознакомлена с актом проверки, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.7 правил)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении в отношении фармацевта ООО "Цетус" Стукаловой Е.П. по ст. 14.4.2

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечена к административной ответственности фармацевт ООО "Цетус" Стукалова Е.П. по ст. 14.4.2 согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.о. от 05.02.2019 (штраф 1500 руб.)

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено п/п от 14.03.2019 №576411

Сведения о выданных предписаниях

1. От 25.01.2019 №06И30-59/19

В срок до 25 февраля 2019 года

Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.7 правил):

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ