Проверка № 30180701977162 от 22 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕТУС"
Дата проведения
22 октября 2018 года — 26 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Дементьеву Викторию Валерьевну | Заместителя руководителя-начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| - Булыгину Елену Вячеславовну | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Кирилочеву Амину Камилевну | - главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Тимофееву Светлану Евгеньевну | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Одинцову Екатерину Сергеевну | - ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400131, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект им. В. И. Ленина, д. 2 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, проспект им. В. И. Ленина, д. 2 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414040, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, пл. Вокзальная, №13, литер А, 1 этаж, помещение 16
Дата составления акта о проведении проверки
26 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Безроднова Э. Ю.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Безроднова Э.Ю. по доверенности ознакомлена с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.9). II. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».(раздел VI п. 32); (раздел III п.7). III. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 1. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты (раздел V, п.36).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении заведующей аптекой Общества с ограниченной ответственностью «Цетус» Андроновой Е.Н. по ст. 14.1 ч.4 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечена к административной ответственности заведующая аптекой Общества с ограниченной ответственностью «Цетус» Андроновой Е.Н. по ст. 14.1 ч.4 согласно Постановлению судебного участка №2 Ленинского района от 10.01.2019г. (штраф 7000 руб.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 26.10.2018 №06И30-843/18 | В срок до 26 ноября 2018 года |
| I. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.9). II. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».(раздел VI п. 32); (раздел III п.7). III. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 1. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты (раздел V, п.36). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ