Проверка № 301901694471 от 13 марта 2019 года

ГБУЗ АО "ОКОД"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

13 марта 2019 года — 9 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Дементьеву Викторию Валерьевну	Заместителя руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кучина Юрия Владимировича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Одинцову Екатерину Сергеевну	Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Гостеву Оксану Владимировну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Попову Ольгу Витальевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Наджиеву Суфию Харисовну	Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Липницкую Елену Анатольевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Булыгину Елену Витальевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Ижбердееву Фариду Фаридовну	Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии
Салий Марину Григорьевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Лютикову Ларису Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Вейшнарович Екатерину Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Корецкую Людмилу Рустемовну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кулову Раксану Амантаевну	Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Лозовскую Нину Александровну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Калашникова Евгения Сергеевича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Полякову Наталью Георгиевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

414041, Россия, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Б. Алексеева, 57

Нет данных о результатах проверки

Адрес

414041, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Куликова/ Б. Алексеева/ 11 Кр. Армии, дом №65/ дом 57/ дом 2, литер И, кадастровый(или условный) номер 30:12:010202:511

Дата составления акта о проведении проверки

9 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Шелудько В. А.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Пп. 46, ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013г. № 121н «Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), по видам работ (услуг). ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - соблюдать установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч. 3, ст. 38, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 19.20 от 16.04.2019 № 06-01-37/59, Протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 от 16.04.2019 № 06-01-37/60, Протокол об административном правонарушении по ч.2 ст. 19.20 от 16.04.2019 № 06-01-37/61

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечено к административной ответственности юр. лицо по ч.2 ст. 19.20 согласно постановлению мирового судьи судебного участка №6 Кировского района г. Астрахани от 16.05.2019 (предупреждение); Привлечено к административной ответственности юр. лицо по ч.1 ст. 19.20 согласно постановлению Кировского районного суда г. Астрахани от 21.05.2019 (штраф 100000 руб.). Освобождено от административной ответственности юр. лицо, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 согласно постановлению Кировского районного суда г. Астрахани от 05.06.2019 (устное замечание).

Сведения о выданных предписаниях

1. 03и30-344/19

В срок до 30 ноября 2019 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ