Проверка № 29250371000019863062 от 1 ноября 2025 года

ЧУЗ "КП "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. АРХАНГЕЛЬСК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА АРХАНГЕЛЬСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Предостережение
П.М.В., 24.07.1968 г.р., находится на диспансерном наблюдении в поликлинике № 3 на ст. Котлас частного учреждения здравоохранения «Клиническая поликлиника «РЖД-Медицина» г. Архангельск» (далее – медицинская организация). Основной диагноз: ревматоидный артрит, серопозитивный, АЦЦП-положительный, развернутая стадия. Имеет 3 группу инвалидности. Отказался от получения набора социальных услуг в 2025 году. В своем обращении П.М.В. указывает на отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Ранвэк (далее – лекарственный препарат Упадацитиниб). Согласно информации ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», лекарственный препарат Упадацитиниб впервые назначен Попову М.В. в 2022 году в качестве таргетной терапии в дозировке 15 мг/сутки. Лекарственный препарат Упадацитиниб – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации на текущий календарный год. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, в 2025 году медицинской организацией П.М.В. произведены следующие назначения лекарственного препарата Упадацитиниб и выписаны льготные рецепты, которые обслужены уполномоченной фармацевтической организацией ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») в установленный срок их действия (30 календарных дней): - 05.03.2025 в количестве 1 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 13.03.2025, на курс лечения по 09.04.2025); - 30.05.2025 в количестве 1 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 30.05.2025, на курс лечения по 26.06.2025); - 30.05.2025 в количестве 2 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 04.06.2025, на курс лечения по 21.08.2025 с учетом отпуска по предыдущему рецепту); - 01.09.2025 в количестве 2 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 24.09.2025, на курс лечения по 18.11.2025). Кроме вышеуказанного, ТО Росздравнадзора установлено, что выписанный П.М.В. 29.04.2025 медицинской организацией льготный рецепт на лекарственный препарат Упадацитиниб в количестве 3 упаковок не был обслужен в установленный срок его действия (30 календарных дней) пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 111, Архангельская обл., г. Котлас, ул. Виноградова, д. 2) по причине отсутствия препарата на остатках аптечного склада предприятия. В то же время ТО Росздравнадзора отмечает отсутствие лечебных назначений и выписки льготных рецептов П.М.В. на лекарственный препарат Упадацитиниб в период с 22.08.2025 по 31.08.2025. В связи с несвоевременным оформлением льготного рецепта медицинской организацией (01.09.2025) ТО Росздравнадзора выявлен факт пропуска П.М.В. начала следующего приема лекарственного препарата Упадацитиниб с 22.08.2025. Медицинская организация пояснения, а также иную информацию о причинах несвоевременного оформления по жизненным показаниям льготного рецепта П.М.В. на лекарственный препарат Упадацитиниб, в том числе о причинах удаления в программном продукте двух рецептов на препарат от 26.08.2025, а также выписку из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях с документальным подтверждением лечебных назначений в указанный период на соответствующий запрос ТО Росздравнадзора не предоставила. Порядок учета прав граждан на меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги, предоставляемые в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, установленные законодательством Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными нормативными правовыми актами установлен Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Федеральный закон № 178-ФЗ). Согласно п. 8 ст. 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ, инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Подпунктом 1 пункта 1 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ установлено, что набор социальных услуг включает в себя, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. В соответствии с ч. 1 ст. 4.1. Федерального закона № 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относится, в том числе осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323). Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения заявителя установлено, что медицинской организацией не было организовано своевременное оформление П.М.В. рецепта на лекарственный препарат Упадацитиниб на льготных условиях, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующих обязательных требований, а именно: - части 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ в части нарушения прав П.М.В. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов (несвоевременное оформление льготного рецепта П.М.В.). Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Субботин Константин Анатольевич Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки