Проверка № 29250371000019863062 от 1 ноября 2025 года
ЧУЗ "КП "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. АРХАНГЕЛЬСК"
Дата проведения
1 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Предостережение
П.М.В., 24.07.1968 г.р., находится на диспансерном наблюдении в поликлинике № 3 на ст. Котлас частного учреждения здравоохранения «Клиническая поликлиника «РЖД-Медицина» г. Архангельск» (далее – медицинская организация). Основной диагноз: ревматоидный артрит, серопозитивный, АЦЦП-положительный, развернутая стадия. Имеет 3 группу инвалидности. Отказался от получения набора социальных услуг в 2025 году. В своем обращении П.М.В. указывает на отсутствие обеспечения лекарственным препаратом Ранвэк (далее – лекарственный препарат Упадацитиниб). Согласно информации ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», лекарственный препарат Упадацитиниб впервые назначен Попову М.В. в 2022 году в качестве таргетной терапии в дозировке 15 мг/сутки. Лекарственный препарат Упадацитиниб – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации на текущий календарный год. В соответствии с реестром выписанных и обслуженных льготных рецептов, в 2025 году медицинской организацией П.М.В. произведены следующие назначения лекарственного препарата Упадацитиниб и выписаны льготные рецепты, которые обслужены уполномоченной фармацевтической организацией ГУПАО «Фармация» (далее – ГУПАО «Фармация») в установленный срок их действия (30 календарных дней): - 05.03.2025 в количестве 1 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 13.03.2025, на курс лечения по 09.04.2025); - 30.05.2025 в количестве 1 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 30.05.2025, на курс лечения по 26.06.2025); - 30.05.2025 в количестве 2 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 04.06.2025, на курс лечения по 21.08.2025 с учетом отпуска по предыдущему рецепту); - 01.09.2025 в количестве 2 уп. 15 мг № 28 (дата отпуска 24.09.2025, на курс лечения по 18.11.2025). Кроме вышеуказанного, ТО Росздравнадзора установлено, что выписанный П.М.В. 29.04.2025 медицинской организацией льготный рецепт на лекарственный препарат Упадацитиниб в количестве 3 упаковок не был обслужен в установленный срок его действия (30 календарных дней) пунктом отпуска ГУПАО «Фармация» (Аптека № 111, Архангельская обл., г. Котлас, ул. Виноградова, д. 2) по причине отсутствия препарата на остатках аптечного склада предприятия. В то же время ТО Росздравнадзора отмечает отсутствие лечебных назначений и выписки льготных рецептов П.М.В. на лекарственный препарат Упадацитиниб в период с 22.08.2025 по 31.08.2025. В связи с несвоевременным оформлением льготного рецепта медицинской организацией (01.09.2025) ТО Росздравнадзора выявлен факт пропуска П.М.В. начала следующего приема лекарственного препарата Упадацитиниб с 22.08.2025. Медицинская организация пояснения, а также иную информацию о причинах несвоевременного оформления по жизненным показаниям льготного рецепта П.М.В. на лекарственный препарат Упадацитиниб, в том числе о причинах удаления в программном продукте двух рецептов на препарат от 26.08.2025, а также выписку из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях с документальным подтверждением лечебных назначений в указанный период на соответствующий запрос ТО Росздравнадзора не предоставила. Порядок учета прав граждан на меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги, предоставляемые в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, установленные законодательством Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными нормативными правовыми актами установлен Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Федеральный закон № 178-ФЗ). Согласно п. 8 ст. 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ, инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Подпунктом 1 пункта 1 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ установлено, что набор социальных услуг включает в себя, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. В соответствии с ч. 1 ст. 4.1. Федерального закона № 178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относится, в том числе осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контрактам. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323). Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, в ходе рассмотрения обращения заявителя установлено, что медицинской организацией не было организовано своевременное оформление П.М.В. рецепта на лекарственный препарат Упадацитиниб на льготных условиях, что повлекло нарушение его прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) приводят к признакам нарушения следующих обязательных требований, а именно: - части 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ в части нарушения прав П.М.В. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ, в части нарушения установленного порядка назначения лекарственных препаратов (несвоевременное оформление льготного рецепта П.М.В.). Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Субботин Константин Анатольевич | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
