ООО "НАО-СТОМ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 № 02-24781/24 при проведении мониторинга внесения информации медицинскими организациями в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о нарушениях ООО «НАО-Стом» законодательства в сфере лицензирования. ООО «НАО-Стом», имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.04.2014 № Л041-01152-29/00588091, не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье». Таким образом, при проведении мониторинга внесения информации в ЕГИСЗ выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, допущенные ООО «НАО-Стом». Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований предъявляемых к лицензиату является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Положение о ЕГИСЗ утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение о ЕГИСЗ). Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (далее – РЭМД). Пунктом 15 Положения о ЕГИСЗ установлено, что РЭМД представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Согласно подпункту «в» пункта 16 Положения о ЕГИСЗ, РЭМД обеспечивает предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, регламентирован приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в РЭМД ЕГИСЗ является лицензионным требованием. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.