Проверка № 291901404530 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АСПК"
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 19 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кузнецова Светлана Вячеславовна, | Специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России. |
| Шишова Валентина Николаевна, | Старший специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Грудина Вера Валерьевна, | Специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
165300 Архангельская область г. Котлас, ул. Мелентьева, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
165150 Архангельская область Г. Вельск, ул. Комсомольская, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Копия распоряжения (приказа) о проведении проверки направлена в ГБУЗ Архангельской области «АСПК» 12.03.2019 по факсу 8182 -275750, заверенная копия представлена 01.04.2019 в 10-05 главному врачу ГБУЗ Архангельской области «АСПК» Бобовнику Сергею Викторовичу
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- лабораторное исследование образцов донорской крови иммунологическими методами для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций проводятся ранее 18 часов после взятия донорской крови (дата забора крови совпадает с датой апробации).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| Лабораторное исследование образцов донорской крови иммунологическими методами для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций проводить не ранее 18 часов после взятия донорской крови (Пункт 6 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Описание
2. -к донации допущен донор №120186126, диастолическое давление у которого выше допустимого значениям (Котласский филиал АСПК);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| Не допускать к донации доноров с давлением, превышающим допустимые значения. (Пункт 2 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Описание
- у первичных доноров, до сдачи клеток крови, при первичном клинико-лабораторном исследовании не проводится определение количества тромбоцитов, ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| Проводить определение количества тромбоцитов, ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови у первичных доноров, до сдачи клеток крови, при первичном клинико-лабораторном исследовании (Пункт 5 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Описание
- не предоставляются справки о перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; -справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме (не соблюдается периодичность представления справок); - не предоставляются справки об отсутствии контакта по гепатиту А, В, С и с другими инфекционными заболеваниями. - при обращении донора в четвертый раз в году он не переводится в категорию активного донора с оформлением «Медицинской карты активного донора» (форма №406/у);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| Обеспечить и контролировать представление донорами необходимой документации (справок): - о перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; - ежегодно данные лабораторно-клинического анализа мочи, ФОГК , ЭКГ; - об отсутствии контакта по гепатиту А, В, С и с другими инфекционными заболеваниями. (Пункт 3 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Описание
1. - не оформляется карта донора резерва (форма 407/у) - при обращении донора оформляется «индивидуальная карта безвозмездного донора» не соответствующая установленным формам (формы 404/у, 405/у, 406/у);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| При обращении донора оформлять медицинскую документацию в соответствии с установленными требованиями: «Направление на кроводачу» (форма 404/у), «Карту донора резерва» (форма 407/у) и «Учетную карточку донора» (форма 405/у). При обращении донора в четвертый раз в году оформлять «Медицинскую карту активного донора» (форма 406/у) (Пункт 1 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Описание
- определение белковых фракций у доноров плазмы (первичные и повторные) не осуществляется; - результаты клинико-лабораторного исследования крови доноров плазмы (при повторных сдачах) заносятся в медицинскую карту активного донора не в полном объеме: не заносятся СОЭ, лейкоциты, белковые фракции, тромбоциты; - не соблюдается периодичность определения ретикулоцитов, СОЭ.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6-ск | В срок до 20 января 2020 года |
| Проводить определение белковых фракций у доноров плазмы (первичные и повторные) - заносить в медицинскую карту активного донора результаты клинико-лабораторного исследования крови доноров плазмы (при повторных сдачах СОЭ, лейкоциты, белковые фракции, тромбоциты); - соблюдать периодичность определения у активных доноров ретикулоцитов, СОЭ. (Пункт 4 Акта проверки от 12.04.2019) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ