Проверка № 29240541000015113779 от 2 сентября 2024 года

ГБУЗ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АСПК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства

Предостережение
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований Государственному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови» и предлагаю: 1) В извещении о реакциях и (или) осложнениях указывать наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия донорской крови и (или) её компонентов, а также результат пробы на индивидуальную совместимость методом «На плоскости при комнатной температуре». 2) Предоставлять информацию Федеральному медико-биологическому агентству путём внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных, в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алексей Николаевич Некрасов Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства
Шелудина Елена Андреевна Главный специалист-эксперт