Проверка № 28250661000019745504 от 21 октября 2025 года

ООО "А-МЕДИО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-МЕДИО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №144 от 21.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 21.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «А-Медио», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 110 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амиодарон 04810201006314 3400522 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амлодипин 04607027761332 011021 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вамлосет 04610017700716 90020422 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин Диспертаб 04680020233112 40523 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Анаферон детский 04607009584003 15871221 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Атенолол 04607027764333 080922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058043 LS4051 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058050 LS0881 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058067 LT0516 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058074 LX2612 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Беклазон Эко 05050963015639 AGA87A 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Насобек 08594737184314 100023265 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бетагистин 04607020332287 911121 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Дипромета 05944728005501 2308081 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бисопролол 04630015110171 100222 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Глицин Форте 04606486012481 040621 5 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тобрадекс 07613421035723 VL367B 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Диклофенак 05944728000230 2114751 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мотилиум Экспресс 03574661047355 5336244 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158100237 ADH125 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс форте 05000158105553 NG192 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Некст 04650277060182 013072023 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урологический (мочегонный) сбор 04603762000453 040823 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гипосарт 05903060607095 10123 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Каптоприл 04607027760151 030222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Валидол с глюкозой 04605422028661 130922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Левофлоксацин 04620136910071 0070423 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мелаксен 04630121500194 GJ008 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эмоксипин 04640108950010 030122 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Метформин Канон 04610017500781 6171021 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Муравьиный спирт 04606367003645 130322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Слабилен 04620011584489 230422 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эльжина 04607003242602 Е040500723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Омепразол 04607027760427 1120622 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Периндоприл 04607020332621 491121 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Пирантел 05903060619852 011221 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эссливер форте 18901135010171 EA1497 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Ребамипид-СЗ 04690655023545 10222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вилдегра 04680020180942 040322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тиамина хлорид 04850001740025 301121 9 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Транексамовая кислота 04605077018949 10723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Арбидол 04601669004598 3190922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3250921 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3100521 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764241 030421 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764272 060821 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гексимистин 04620008620442 010623 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Цетрин 18901148007519 B2103982 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эналаприл 04810201002408 4771122 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко Ирина Витальевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
676740, обл. Амурская, р-н Архаринский, пгт Архара, ул. Калинина, д 2 к 1

Нет данных о результатах проверки