Проверка № 28240661000016435599 от 28 ноября 2024 года
ООО "А-МЕДИО"
Дата проведения
28 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Предостережение
В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению. Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией обществом с ограниченной ответственностью «А-Медио» (ОГРН 1032800225952, ИНН 2810003620, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00264571 от 14.06.2017 не соответствует требованиям, предусмотренным разделом ⅠⅠ Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, в том числе отсутствуют: сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации; сведения о структуре и штатах фармацевтической организации, сведения об оборудовании фармацевтической организации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. . В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществить внесение сведений о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, сведения о структуре и штатах, сведения об оборудовании фармацевтической организации ООО «А-Медио» в ФРМО ЕГИСЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Наталья Алексеевна Пигарева | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
676741, обл. Амурская, р-н Архаринский, пгт Архара, ул. Шахтерская, д 8
Нет данных о результатах проверки
