ОАО "АМУРФАРМАЦИЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1.Нарушение ОАО «Амурфармация» п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 2. При рассмотрении обращения М-ой С.П, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Прамипексол» (вх. №403-М от 13.12.2024) установлено, что заявитель не обеспечена лекарственным препаратом по выписанному льготному рецепту в связи с отсутствием указанного лекарственного препарата в аптечной организации ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс. Заявитель, являясь инвалидом I группы, относится к числу граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в т.ч. на лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета. Территориальным органом был проведен анализ наличия лекарственного препарата МНН-Прамипексол для обеспечения льготной категории граждан за счет средств федерального бюджета в аптечной организации ОАО «Амурфармация» (осуществлена выгрузка данных из личного кабинета контролирующего органа системы ФГИС МДЛП). Установлено, что на момент рассмотрения обращения (24.12.2024) в ОАО «Амурфармация» (в том числе по адресу: г. Благовещенск, ул. Нагорная, д. 1) имелся лекарственный препарат МНН «Прамипексол», закупленный за счет средств федерального бюджета. Заявителю был выписан льготный рецепт от 05.11.2024 №2800024 на лекарственный препарат Прамипексол 1,5 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок. После обращения заявителя в ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс 06.12.2024 рецепт был поставлен на отложенное обслуживание. Данный рецепт был обеспечен 26.12.2024 (отпущен лекарственный препарат «Прамипексол» 1 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок, а также лекарственный препарат «Прамипексол» 0,25 мг таблетки №30 в количестве 4 упаковок). В соответствии с п. 10 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы №148-1/у-04(л). В соответствии с п.21 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л), предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, действительны в течение 30 дней со дня оформления. В соответствии с п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли (п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов). Указанные действия (бездействие) ОАО «Амурфармация» содержат признаки нарушения и (или) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры по установлению последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения выполнения обязанности по отпуску лекарственных препаратов, принятых на отсроченное обслуживание, в течение указанного в рецепте срока его действия. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20-22 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066