ОАО "АМУРФАРМАЦИЯ"

При рассмотрении обращения гр. Соколовой Е.В. (вх.№297-С от 11.09.2024), поступившего из территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Амурской области в городах Свободный и Шимановск, Свободненском, Шимановском, Мазановском и Селемджинском районах, и аналогичного обращения (вх.№302-С от 18.09.2024), поступившего из министерства здравоохранения Амурской области, усматриваются признаки нарушения ОАО «Амурфармация» обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. А именно: В ходе рассмотрения обращения гр. Соколовой Е.В. установлено, что на момент обращения в детской поликлинике ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница» имелась вакцина для проведения вакцинации от клещевого вирусного энцефалита для применения у детей с трехлетнего возраста. Возраст ребенка гр. Соколовой Е.В. - Соколову В.В. на момент обращения 2 года. Рецепт на приобретение вакцины врачом-педиатром не выписывался. Гр. Соколова Е.В. самостоятельно обратилась в аптеку №5 ОАО «Амурфармация», где приобрела (оплатила) без рецепта вакцину ЭнцеВир Нео. Вакцина была доставлена в детскую поликлинику ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница». По информации ОАО «Амурфармация» отпуск вакцины на руки гр. Соколовой Е.В. не осуществлялся. Указанная вакцина доставлена с соблюдением холодовой цепи и находится на хранении в детской поликлинике ГБУЗ АО «Свободненская межрайонная больница». В соответствии п.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании ч.3 ст.12 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями.