ООО "АМУРМЭТ"

В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. Г-н Е.А. (вх. №267-Г от 16.07.2025), по вопросу некачественно оказанной медицинской услуги в медицинском центре «Здоровый ребенок» ее несовершеннолетнему ребенку. Из обращения следует, что в ночь с 10.07.2025 на 11.07.2025 несовершеннолетнему ребенку гр. Г-н Е.А. была оказана медицинская услуга – ночная ЭЭГ в медицинском центре «Здоровый ребенок» по адресу: г. Благовещенск, ул. Кантемирова, 17/1. Дословно: «После процедуры утром у ребенка был передавлен лоб и сильная гиперемия кожи. В течение дня появились мелкие и крупные пузыри, гиперемия кожных покровов сохранялась. Вследствие чего ребенок получил ожог на весь лоб, а так же у ребенка поднялась температура до 37,7. О реакциях организма или же возможных последствиях от проведенной процедуры меня не информировали». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». Территориальным органом направлен запрос заявителю, в том числе, с просьбой, представить документы, подтверждающие факт получения ожога в медицинском центре «Здоровый ребенок» после проведения диагностического исследования. Кроме того, мотивированный запрос был направлен в медицинскую организацию - ООО «АмурМЭТ». Заявителем Г-н Е.А. на адрес электронной почты Территориального органа представлена информация (23.07.2025), что в другие медицинские учреждения города Благовещенска не обращались, соответственно, документально подтвержденного и зафиксированного факта ожога нет. По запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» получена информация (вх. №848 от 23.07.2025) о том, что «17.07.2025 была проведена внутренняя проверка (протокол прилагается). В рамках проведения внутреннего контроля качества и безопасности оказания медицинской помощи рассмотрены следующие сведения: видеорегистрация проведения процедуры ночного ЭЭГ-мониторирования, на котором видно, что во время всего исследования ребенок вел себя спокойно, на ребенка не было оказано термических, химических факторов, так же рассмотрена объяснительная медицинской сестры функциональной диагностики, проводившей исследование, в которой указано спокойное поведение ребенка во время и после процедуры, а также отсутствие гиперемии на коже ребенка по окончании процедуры. Данных о причинах ожоговых травм не имеем, так как после проведения процедуры обращений в медицинский центр «Здоровый ребенок» по адресу: Кантемирова, 17/1 Г-н Е.А. за медицинской помощью не поступало. По этой же причине не было подано заявление в Автоматизированную систему Росздравнадзора о неблагоприятных событиях медицинских изделий». Согласно договору с ООО «АмурМЭТ» б/н от 10.07.2025, представленному заявителем Г-н Е.А., Г-ну Д.А. должна была быть оказана платная медицинская услуга - запись УЗИ на флэш карту, ночной мониторинг (6-8 часов) стоимостью 15 600 руб. При этом согласно сведений, полученных Территориальным органом, из обращения и из информации, представленной ООО «АмурМЭТ», проведено ночное мониторирование ЭЭГ. Использовалось медицинское изделие – Электорэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый «Энцефалан-ЭЭГР-19/26», т.е. проводилось не ультразвуковое, а функциональное исследование – электроэнцефалография. Правила проведения функциональных исследований, действующие на момент оказания медицинской услуги (10.07.2025-11.07.2025) несовершеннолетнему Г-ну Д.А. утверждены приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н (далее – Правила). В пункте 8 Правил закреплено, что функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации. Далее в пункте 11 указано: «Для проведения функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении: при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на функциональное исследование, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки) (далее - Направление). В пунктах 13 и 14 Правил содержится информация о том, каким образом, оформляется Направление и какую информацию оно должно содержать. Направление для проведения функционального исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, адрес ее места нахождения; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или медицинской карты стационарного больного; диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10); дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости); вид необходимого функционального исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки) (пункт 13). Направление в другую медицинскую организацию помимо сведений, указанных в пункте 13 настоящего Порядка, содержит: наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования; контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) (пункт 14). В случае проведения функционального исследования Г-ну А.Д. направление медицинскими работниками ООО «АмурМЭТ» не выдавалось, а так же не было истребовано при заключении договора на проведение ночного мониторирования ЭЭГ у законного представителя ребенка. Из информации, представленной по запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» не следует, что пациенту была оформлена медицинская документация (при оказании первичной медико-санитарной помощи оформляется учетная форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н. К данной учетной форме должно быть приобщено и информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (далее – ИДС) и результаты функционального исследования (Протокол функционального исследования) (согласно пункту 22 Правил Протокол функционального исследования вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование). К информации ООО «АмурМЭТ» прилагается отдельная копия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее – ИДС), составленного в отношении Г-на Д-да Ар-ча, 10.12.2024 г.р., подписанное Г-н Е.А., полученной медицинским работником Пш-ной О.А. от 10.07.205. Данное ИДС составлено в соответствии с приложением №2 к приказу Минздрава РФ от 20.09.2012 №1177н на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. №390н. Электроэнцефалография включена в этот Перечень. Вместе с тем, приказ Минздрава РФ от 20.09.2012 №1177н, на момент получения согласия, утратил силу в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 12.11.2021 №1051н. При этом в соответствии с пунктом 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: «вести медицинскую документацию в установленном порядке». На сайте медицинского центра Здоровый ребенок (с филиалами Благовещенск, ул. Загородная 77; Благовещенск, ул. Кантемирова 17/1), размещенного в сети «Интернет» по адресу: detstvo28.ru, опубликован прайс-лист, утвержденный 01.02.2025, в котором отсутствует как медицинская услуга «запись УЗИ на флэш карту, ночной мониторинг (6-8 часов) стоимостью 15 600 руб.», указанная в п. 1.3. договора б/н от 10.07.2025, так и медицинская услуга «видео-ЭЭГ мониторинг», как указано в протоколе заседания клинико-экспертной комиссии Медицинского центра «Здоровый ребенок» Кантемирова 17/1 от 17.07.2025 б/н, представленного по запросу Территориального органа. При этом согласно приказу Минздрава России от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» под кодом A05.23.001.002 имеется медицинская услуга - Электроэнцефалография с видеомониторингом. Т.е. в медицинской организации проводилась медицинская услуга, отсутствующая в прайсе, размещенном на сайте медицинской организации. В части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ закреплено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 11 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 №736 платные медицинские услуги должны соответствовать номенклатуре медицинских услуг, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, и могут предоставляться в полном объеме стандарта медицинской помощи либо в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, а также в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи, по письменному согласию потребителя и (или) заказчика. При проведении разбора факта медицинского вмешательства в отношении пациента Г-на Д.А. (протокол б/н от 17.07.2025) врачебной комиссией не в полной мере соблюдены задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленные в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе не дана оценка соблюдению правил функциональных исследований. Протокол не соответствует требованиям пункта 16 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н