ООО "АМУРМЭТ"

В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. О-к С.В. на интернет ресурс «Открытый регион Амурская область», направленное министерством здравоохранения Амурской области (вх. №187-О от 13.05.2025). Из обращения следует, что сыну заявителя О-ку А.Е. 18.04.2025 проводилось рентгенологическое исследование грудной клетки в двух проекциях в рентгенологическом кабинете КРДС «Медикс-Р-Амико» по адресу: г. Благовещенск, ул. Загородная, 77, для «устройства на работу». По результатам рентгенологического исследования врач Г-ко М.В. «выдала заключение с изменениями органов грудной клетки и направила на КТ и консультацию фтизиатра». В тот же день сыну заявителя проведена КТ – «никаких изменений не было». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». По запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» получена информация (вх. №594 от 29.05.2025) о том, что факты и доводы заявителя рассмотрены на врачебной комиссии (далее – ВК) МЦ «Здоровый ребенок» ООО «АмурМЭТ» (копия протокола от 20.05.2025 №2/05-25). Решением ВК жалоба заявителя признана необоснованной. Из записей в протоколе известно, что ВК рассмотрены договор на оказание платных медицинских услуг, добровольное информированное согласие пациента и лист учета дозовых нагрузок (отсутствуют сведения об оформлении медицинской карты пациента), пояснения врачей, непосредственно участвовавших в проведении рентгенологического исследования органов грудной клетки пациенту О-ку А.Е. Из протокола неизвестно, с какой целью проводилось рентгенологическое исследование. Так же в ответе содержится информация: «18.04.2025 в… клинику с целью проведения рентгена грудной клетки обратился пациент О-к А.Е., 2005 г.р. (20 лет). При проведении исследования на рентгенограмме в 2-х проекциях были выявлены очаговоподобные мелкие тени по типу кальцинатов в верхних отделах легких. В связи с этим пациенту было рекомендовано обратиться к участковому врачу и, на усмотрение доктора, пройти дополнительную диагностику КТ и консультацию фтизиатра. Пациенту было разъяснено, что рентген исследование не является основанием для постановки диагноза, а лишь является дополнительным методом исследования и заключение должно интерпретироваться врачом, совместно с другими клиническими проявлениями. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико» на момент исследования был исправен… При обращении пациента О-ка А.Е. оформлен договор на платные услуги, взято информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство…». В пояснениях врачей-рентгенологов, участвующих в проведении рентгенологического исследования пациенту О-ку А.Е. так же не содержатся сведения о цели проведения указанного исследования. В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила проведения рентгенологических исследований утверждены приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н (далее – Правила). В пункте 9 Правил закреплено, что рентгенологические исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации, за исключением случаев проведения рентгенологических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. В случае проведения рентгенологического исследования О-ку А.Е. заявителем указана цель проведения - для «устройства на работу», т.е. медицинский осмотр являлся обязательным предварительным осмотром работников, а не профилактическим медицинским осмотром и диспансеризацией. Следовательно, медицинская организация, планирующая заключение договора на оказание платной медицинской услуги (рентгенологического исследования органов грудной клетки в 2-х проекциях) должна была потребовать от гр. О-ка А.Е. направление на проведение указанного исследования. В соответствии с требованиями пункта 17 Правил, Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Представленная медицинской организацией копия Протокола «рентгенографии органов грудной клетки» от 18.04.2025, проведенной О-ку А.Е., не содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование; время проведения рентгенологического исследования; имя, отчество пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В пункте 18 Правил так же указано, что Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. Из пункта 21 Правил следует, что Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента. Из информации, представленной по запросу Территориального органа от ООО «АмурМЭТ» не следует, что пациенту была оформлена медицинская документация (при оказании первичной медико-санитарной помощи оформляется учетная форма №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н). К данной учетной форме должно быть приобщено и информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство (далее – ИДС), составленное по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 №1051н и Лист учета доз облучения при рентгенологических исследованиях (соответствующий требованиям п. 32 учетной формы №025/у). Представленные ООО «АмурМЭТ» по запросу Территориального органа документы на имя О-ка А.Е. не соответствуют требованиям, ИДС составлено в соответствии с утратившим силу приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н, а «Лист учета дозовых нагрузок пациента при рентгенологических исследованиях» не соответствует требованиям п. 32 учетной формы №025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н.