ГАУЗ АО "ГП №4"

Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение (вх. №281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет), инвалида 3 группы, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (Диспорт), по выписанному ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» льготному рецепту от 18.07.2024 №2800855860 (к обращению приложена копия вышеуказанного льготного рецепта). Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Амурской области от 18.01.2024 №17 (раздел V Финансовое обеспечение Программы) предусмотрено: - обеспечение за счет средств федерального бюджета отдельных категорий граждан, в том числе признанных в установленном порядке инвалидами, в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами, в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Лекарственный препарат: Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р в котором поименованы лекарственные средства: другие миорелаксанты периферического действия с действующим веществом ботулинический токсин типа А: - МНН- Ботулинический токсин типа A лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - МНН -ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для внутримышечного введения. Следовательно, инвалид 3 группы, гр. М.И.В. (47 лет), в соответствии с медицинскими показаниями, имеет право на получение лекарственного препарата МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс по выписанному льготному рецепту на бесплатной основе. В рамках рассмотрения обращения, на запрос Территориального органа представлена информация, медицинские документы ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» (вх. №993 от 06.09.2024) по оказанию медицинской помощи пациентке М.И.В. (47 лет) в части лекарственного обеспечения по заболеванию: G24.3 Спастическая кривошея. В ходе анализа представленных медицинских документов установлено, что по результатам осмотра врачом неврологом ГАУЗ АО АОКБ от 15.02.2024 гр. М.И.В. (47 лет) рекомендовано лечение ботулиническим токсином типа A, в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца. 18.07.2024 медицинским работником ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4» Пойловой А.А. на имя инвалида М.И.В. (47 лет) оформлен льготный рецепт от 18.07.2024 №2800855860, за счет средств федерального бюджета, на лекарственный препарат Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex 500 ED, количество 1, по схеме. В соответствии с ч. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». В силу действия пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН). Согласно пункту 13 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. № 1094н) при оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например: «Внутреннее», «Известно» (а также «По схеме»). При рассмотрении обращения гр. (вх.№281-М от 23.08.2024) гр. М.И.В. (47 лет) Территориальным органом усматривается нарушение ГАУЗ АО «Городская поликлиника № 4»: - пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, а именно: назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Лекарственный препарат Диспорт в своем составе содержит действующее вещество по МНН-ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс (в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником указано наименование ботулинического токсина, выделенного из Clostridium botulinum типа А (Alpha toxinum Clostridii botulini-hemaglutinine complex), входящее в состав лекарственного средства МНН- ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. - пункта 13 Порядка оформления рецептурных бланков, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (Приложение № 3к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н), а именно: в рецепте от 18.07.2024 №2800855860 на имя гр. М.И.В. (47 лет) медицинским работником не указан способ введения, рекомендованный при лечении ботулиническим токсином типа A, а именно: в дозе 500 ЕД в мышцы шеи 1 раз в 3-4 месяца.