АО "СЗОР"

В ОАО «СЗОР» отсутствует руководитель структурного подразделения (медицинское отделение), ответственный за осуществление медицинской деятельности, - имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалист, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Согласно приказу руководителя ОАО «СЗОР» от 03.07.2015 №123/1 обязанности за организацию работы врачебного здравпункта возложены на Быстрякову Е.Б., не имеющая подготовку и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» по организации здравоохранения. При этом в должностных обязанностях врача терапевта – обязанности по организации работы врачебного здравпункта отсутствуют. Согласно трудовому договору от 01.04.2007 №232 врач Быстрякова Е.Б. принята во врачебный здравпункт ОАО «СЗОР» на должность врача терапевта.

Отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке: Отсутствие в ОАО «СЗОР» врачебный здравпункт (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литера А 38) медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи во врачебном здравпункте, предусмотренных приказом Минздрава России от 13.11.2012 №911н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях» (отсутствует комплект медицинский (укладка) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные заболевания, индивидуальный дозиметр, одеяло изотермическое, электрокардиограф портативный, 6- канальный, оториноскоп, щит деревянный, костыли, глазная ванночка, кюветы разных размеров, роторасширитель одноразовый, аппарат для искусственной вентиляции легких ручной, трахеотомический набор, воздуховоды для искусственного дыхания «рот в рот») Отсутствие в ОАО «СЗОР» врачебный здравпункт (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литера А 38) медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (услуг) терапии, предусмотренных приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (отсутствуют пикфлоуметр, лупа ручная, пульсоксиметр).

ОАО «СЗОР» не представлены трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Документы «Журнал технического обслуживания оборудования», содержащий информацию о наименовании оборудования, сроке эксплуатации, сроке службы, производимом ремонте, профилактических проверках не представлен. При этом имеется приборы, эксплуатационной документацией которых предусматривается проведение периодического технического осмотра, метрологического контроля специалистами специализированных сервисных центров.

Несоблюдение ОАО «СЗОР» порядков оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности: Нарушение Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 13.11.2012 №911н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»: - несоблюдение стандарта оснащения врачебного здравпункта ОАО «СЗОР» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литер А38), утвержденного приказом (отсутствует комплект медицинский (укладка)для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные заболевания, индивидуальный дозиметр, одеяло изотермическое, электрокардиограф портативный, 6 - канальный, оториноскоп, щит деревянный, костыли, глазная ванночка, кюветы разных размеров, роторасширитель одноразовый, аппарат для искусственной вентиляции легких ручной, трахеотомический набор, воздуховоды для искусственного дыхания «рот в рот»); Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по терапии, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» - несоблюдение стандарта оснащения кабинета врача терапевта врачебного здравпункта ОАО «СЗОР» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литерА38), утвержденного приказом (отсутствует пикфлоуметр, лупа ручная, пульсоксиметр). Нарушение приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: - в ОАО «СЗОР» (здравпункт, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189 литер А38) отсутствует первичная медицинская документация граждан, обращающихся за медицинской помощью (форму N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбула

Несоблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: - В ОАО «СЗОР» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литре А38) не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный директором учреждения (копия прилагается). Согласно п.7 Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ОАО «СЗОР» (от 11.02.2014, утвержденного зам.генерального директора по лечебной работе) при проведении внутреннего экспертного контроля качества и безопасности медицинской деятельности должна осуществляться экспертная оценка всех законченных случаев. На каждый экспертный случай должна заполняться «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи». В ходе проверки документы подтверждающие проведение внутреннего контроля качества в установленном порядке не представлены.

Нарушение прав граждан, на получение медицинской помощи в ОАО «СЗОР» - применение лекарственных препаратов, проведение манипуляции без объективного осмотра и назначений врача (амбулаторный журнал здравпункта ОАО «СЗОР» (далее – Журнал), объяснительная медицинской сестры Лейко Ю.А.; гр. Семенов А. в Журнале зафиксировано обращение 22.04.2017 – инородное тело левого глаза, – удаление, капли; гр. Шевченко И.А. обращение 05.12.2016 – ОРВИ, арбидол; гр. Мельников обращение 25.04.2016 ушибленная рана II пальца кисти, обработка, экст. валерьяны).

В ОАО «СЗОР» должным образом не осуществляется проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что подтверждается наличием выявленных в ходе проверки нарушений (в том числе нарушений порядков оказания медицинской помощи, обращения лекарственных средств).

В ОАО «СЗОР», (врачебный здравпункт, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литер А38) Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров оформлен с нарушением требований приказа Минздрава России №835н от 15.12.2014: - не указывается расшифровка подписи медицинского работника, проводившего медицинский осмотр; - результаты медицинских осмотров (предрейсовых/послерейсовых) штамп оформляется не по форме, утвержденной приказом (отсутствует «прошел послерейсовый медицинский осмотр»).

В ходе проверки выявлены нарушения режима хранения лекарственных препаратов. Лекарственные препараты, хранение которых должно осуществляться в «сухом месте» (при относительной влажности не выше 50%) фактически хранение осуществляется при относительной влажности 92%. 1.1 в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в процедурном кабинете выявлено нарушение режима хранения лекарственного препарата: - «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1, 0 №1», серии 1800516, производства АО «Рафарма», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С (фото № 18-19); 1.2 в аптечке для оказания помощи при ВИЧ-инфекции выявлено нарушение режима хранения лекарственных препаратов: - «Сиалор (протаргол) 10 мл», серии 40616, производства ОАО «Реневал», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С (фото № 42-43); Замер температуры и влажности окружающего воздуха в процедурном кабинете производился с помощью: -гигрометра психрометрического ВИТ-2 (зав. №27), поверенного в установленном порядке в 4 кв. 2016 г., с установленным межповерочным периодом 2 года, принадлежащего ОАО «СЗОР», (врачебный здравпункт, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пушкина, д.189, литер А38). На момент проверки температура окружающего воздуха в помещении хранения +28 С, относительная влажность 92 % (фото №1-2).

В ходе проверки установлено, что в помещении хранения лекарственных средств (процедурный кабинет) хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности 92%

- в помещений, в которых осуществляется хранение лекарственных средств отсутствуют кондиционеры. Допускается не соблюдение требований по хранению лекарственных средств, в соответствии с требованиями производителей, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств.

А) в помещении перевязочного кабинета отсутствует гигрометр для осуществления учета температурных показателей и показателей относительной влажности. Учет температурных показателей не проводится.

5.1 в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в процедурном кабинете выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов: - «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1, 0 №10», серии 150203, производства СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, КНР, в количестве 7 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С (фото № 3); - «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2, 0 №10», серии 1891215, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 6 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С (фото № 4); - «Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1, 5 №3», серии 040916, производства ООО «Славянская аптека», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С (фото № 5); - «Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл 1, 0 №10», серии 91014, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С (фото № 6); - «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1, 0 №10», серии 90615, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С (фото № 7-8); - «Дипроспан, суспензия для инъекций 2 мг/мл + 5 мг/мл 1, 0 №1», серии GBBKADSC01, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном

Отсутствует идентификация мест хранения лекарственных средств (шкаф медицинский). На местах хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты.

В местах хранения (процедурный кабинет, перевязочная) отсутствует защита лекарственных препаратов от прямого солнечного света или иного яркого направленного света. 7.1 в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в процедурном кабинете выявлено нарушение режима хранения лекарственных препаратов: - «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1, 0 №10», серии 150203, производства СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, КНР, в количестве 7 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С (фото № 3); - «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2, 0 №10», серии 1891215, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 6 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С (фото № 4); - «Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1, 5 №3», серии 040916, производства ООО «Славянская аптека», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С (фото № 5); - «Кордиамин, раствор для инъекций 250 мг/мл 1, 0 №10», серии 91014, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С (фото № 6); - «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1, 0 №10», серии 90615, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 1 уп. Режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С (фото № 7-8); - «Дипроспан, суспензия для инъекций 2 мг/мл + 5 мг/мл 1, 0 №1», серии GBBKADSC01, производства Шеринг-Плау Лабо Н

- в ОАО «СЗОР» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах. -учет лекарственных средств по наименованию, наименованию производителя лекарственного средства, номера серии, срока годности не осуществляется. - не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.

- в ОАО «СЗОР» не организована работа в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармаконадзор), отсутствуют карты-извещения о возникновении НПР.