Проверка № 27250523280317546229 от 20 марта 2025 года

ООО "ИРИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
По состоянию на 20.03.2025 Обществом с ограниченной ответственностью Ирис", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. В действиях Общества с ограниченной ответственностью Ирис", имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Щербакова А. В. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора