Проверка № 27250523280317425706 от 7 марта 2025 года

ООО "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ "ТЕРРИТОРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ "ТЕРРИТОРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
По состоянию на 06.03.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Центр медицинской реабилитации "Территория здоровья", как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. В действиях Общество с ограниченной ответственностью "Центр медицинской реабилитации "Территория здоровья" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894. При этом территориальный орган не располагает подтвержденными данными о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. С учетом изложенного, территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пинаева Ольга Николаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Щербакова Анастасия Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора