ООО "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ "ТЕРРИТОРИЯ ЗДОРОВЬЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 № 4051 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному окру-гу»), по данным ФГИС МДЛП установлено, что у Общества с ограниченной ответственно-стью «Центр медицинской реабилитации «Территория здоровья», ИНН 2700033245 не осу-ществлено своевременное принятие на баланс в ФГИС МДЛП лекарственных препара-тов: адрес места дея-тельности международное непатентованное наименование gtin серия объем ЛП уп. пример КИЗ 680021, Хабаров-ский край, г Хабаровск, ул Владивостокская, д 40 БОТУЛИНИЧЕ-СКИЙ ТОКСИН ТИПА А 04059821162608 327677 1 040598211626086H5023M0DT812 Установлено: Обществом с ограниченной ответственностью «Центр медицинской реабилитации «Территория здоровья», ИНН 2700033245 не были своевременно переда-ны сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс маркированных лекар-ственных препаратов.